我优求知网实验室质量改进篇（1）
我国普通高等教育对人才基础知识、专业知识的培养主要是通过两个渠道，一是课堂教学，二是实践教学环节。二者有着非常紧密的联系。如何处理好二者之间的关系，对人才质量的培养起着非常重要的作用。我院近年来对实验教学进行了改革，特别是从实验教学内容上进行了一系列改革和探讨，大大提高了电类各专业毕业生的培养质量。满足了社会对人才培养的需要。使我们的毕业生就业率大大提高。
传统的实验教学一般根据基础理论的进程，分为电工基础实验、电子技术实验和专业综合系统实验三个层次。这种层次符合人的认知过程。但在每个层次的实验内容及实验方法上存在着内容陈旧、形式呆板、方法单一等问题。如授课模式基本是沿袭老一套的方式：实验目的、实验原理、实验方法与步骤、实验注意事项等等。这种模式严重束缚了学生个性空间的发展。实验的内容则是过于紧贴理论教材，验证性实验居多，特别是过多地研究分立器件构成的电路，给学生带来较大的负面影响。如分立元件的电路设计起来公式繁多，计算复杂，调试费时费力，大大降低了他们的学习兴趣。
为满足目前社会人才培养的需要，我们对实验教学从以下方面进行了改革。
（1）以学生为本，建立知识、素质、能力协调发展的培养体系
社会对高素质人才的需求和呼唤，触动了我们对教育深层次问题的思考，我们必须转变教育思想，更新教育观念，融传授知识、培养能力、提高素质为一体，这些教育观念已逐步成为多数人的共识，也是目前教学改革的方向。本科培养体系应由过去的注重知识传授，向注重素质提高和能力培养转变，应由过去的专业知识教育向工程基础教育转变。应以学生为本，建立知识、素质、能力协调发展的三级能力培养体系。
三级能力培养体系是：基础知识和基本技能培养，系统设计和应用能力培养，综合创新能力和***工作能力培养。依据三级能力培养体系，设置了电工基础实验室、电子技术实验室、电工电子实训室、专业综合系统实验室和综合创新实验室五个模块，每个模块又有多个实验分室组成。
（2）以培养学生实践创新能力为核心，改革实验教学课程体系
实验教学体系以提高学生创新意识和创新能力为总目标，加强专业基础实验技能训练，注重传统知识与现代科学技术发展的结合，将科学研究的最新成果、工程和社会应用的成功案例融入实验教学内容，重视专业技能和创新能力培养，建立科学的、合理的、规范的实验教学体系，使实验教学具有主动性、创新性、系统性、高效性、科学性。
经过多年教学改革的探讨与实践，建立了一个以能力培养为主线的多层次课程体系。在这个体系中，实验分为四个层次：基础性实验、综合性实验、设计性实验、创新性实验，实验项目与工程应用和科研紧密结合。根据学生层次不同，实验项目又分为：必做实验和选做实验。不同专业的学生，根据自己的兴趣，进入相应实验室，完成自己确定的实验项目，或进入综合创新实验室，进行创新项目的研究，使学生学会资料查找，实验数据处理，综合设计，创新设计，以达到创新能力培养的目的。
经过长期不懈地对实践教学过程的思考和探索，不断总结，不断完善，逐步形成了多元化的实践教学模式。以多层次教学实验体系为基础，同时实施多层次实验内容，多样化实验形式，多样化考核方法，多媒体教学手段，多层次能力培养，建立了多元化的教学实验课程体系，为学生创新能力的培养提供了可靠的条件和保证。
（3）建立教学平台，改革实验教学内容
①基础型实验教学平台：将现有的基础实验课程予以重组和整合，实验内容涵盖学科常用的基本理论、基本技术和基本技能，包括常用的基本实验仪器的使用，基本操作技能训练，重要原理的验证，实验数据的处理分析等，从而实现学生的“基础性”共性的培养。该平台的教学旨在使学生掌握各专业实验必备的基本技术和基本技能，重在训练本科生的基本实验操作的规范性和标准化，培养学生求真务实的科学态度和认真细致的工作作风。
②专业实验教学平台：将现有的专业课程实验课程予以重组和整合，实验内容除了反映专业的培养目标和基本要求以外，增设了与地方经济发展的现实紧密相关的实验。在实验类型上不仅逐年显著提高综合型、设计型、创新型实验的比例，增加综合性选做实验的数量，而且内容不断改进、充实、丰富和提高，给学生提供更多的选择和扩展的余地。突出办学特色，实现学生的“专业性”和“特色化”培养。
③技能强化与创新实验教学平台：一种较高层次的实验训练是根据本院的教学和科研优势，利用学生的自主学习时间，针对学生各人的志趣而设立的开放式实验教学平台。实验题目来自于教师科研和教改项目及学生自主立项课题，选择优秀的高年级学生到实验室，直接参与科学研究，实地参与科研实践，学生自愿组合，自由选题，在教师的指导下，直接参加科研项目，完成实验设计、研究、总结和报告。使学生受到科研的全程训练，培养学生创新思维和科学研究能力。
实验室质量改进篇（2）
中***分类号 G647 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2013）18-0284-01
1 质量管理体系结构方法
质量管理体系是指建立质量方针和质量目标，并实施这些目标的体系。国内外关于质量管理体系结构问题的研究主要有3种方法：质量管理体系结构定义分析法，质量管理体系结构质量环分析法，质量管理体系结构分层分析法[1]。
2 实验室质量管理体系的三维空间结构模型
2.1 质量管理体系保证要素维
检测实验室质量管理体系三维结构模型如***1所示，质量管理体系保证要素是实现委托方满意质量的保证，它为质量形成过程提供支持和保障；直接或间接地影响着服务质量的形成。保证要素与过程要素共同作用，形成质量管理体系空间结构的“平面网”。
实验室成立和运行的保障主要通过保证要素，实验室成立首先要制定组织结构、实验室管理结构、质量目标、质量方针等一系列相关的方案和计划。组织结构得体现实验室各个人员的职责和权限。根据组织结构制定的方案，对实验室的正常运行制定相应的工作程序，工作程序符合相应的国家标准，必须全面体现实验室工作的各个环节。在工作程序中注意各类责任制度的制定。有了组织结构、工作程序，得有相应的资金、人员、设备等资源和进行检测、校准等工作的室内工作环境。因此，保证要素是实验室成立的主要环节，通过保障要素的各个要素之间的联系，一节一节地进行，成立完整的体系结构，以供应过程要素顺利进行。
2.2 质量管理体系过程要素维
从***1可以看出，质量管理体系过程要素维上的要素按顺序反映了该实验室的服务质量的形成过程，同时也是该质量管理体系结构中最基本的组成部分，而质量管理体系的保证要素及改进要素正是围绕该维要素展开的。
过程要素主要体现样品接受到出报告过程的流程[2]。其中首先核对委托方信息，主要对委托方的姓名、委托编号、委托方单位名称、委托单位地址、委托方要求、电话、身份证、样品名称、样品数量、样品状态、案件情况、送检样品情况等信息核对。其次对所委托的样品制定和划分检测标准、检测仪器、对应的检测设备，另外对一些设备不支持该检测，进行分包。制定完过程策划，对该检测所需耗材的购买，制定合格的耗材供应方，保证其提供的设备、材料等符合相应工作的要求。耗材构买完毕后，对所用的仪器设备进行校准，为确保所检测数据的正确性、可靠性。检测前的准备工作做完之后，对所委托的样品进行处理、检测工作，并对检测过程的各个环节进行详细的记录，设定各类记录表格，确保检测过程已详细记录。根据所检测的数据结果，编制检验报告和证书，保证检验报告的准确性、有效性。符合国家标准。结果报告交委托方后，对此次实验的各个环节进行追溯调查，对存在的问题和不足进行改进。
2.3 质量管理体系改进要素维
要保证质量管理体系过程要素和保证要素在改进要素的支持下，不断地满足委托方新的需求、适应市场竞争的需要，使得“平面网”上节点的质量不断提高，从而使质量管理体系日趋完善，更具实用性、有效性[3]。
改进要素是保证提高实验室业务水平，改善环境，改进制度等方面的重要环节。实验室接到委托方的抱怨投诉后对实验室相应方面进行改进和制定预防措施。并施行实验室内部审核对实验室运行的各个要素与环节进行审核，对不符合项进行整改。对实验室管理过程存在的问题进行管理评审，对组织结构中不符合的内容进行更改。通过改进要素会进一步加强实验室的管理，让委托方满意。
3 实验室管理体系结构的设计
根据上述分析，得出实验室管理体系的各个环节是相互依靠的、循环的。因此，在设计管理体系结构时把“实验室资质认定准则”为依据，设计实验室质量体系文件[4]。质量体系文件分4个层次：质量手册、程序文件、作业指导书和记录。手册引出了程序文件，程序文件引出了作业指导书，程序文件和作业指导书引出记录。以下用保证要素与过程要素、改进要素之间的关系为例子设计体系文件。
3.1 设计、编写质量手册
根据组织结构保证要素、过程要素、改进要素各项的关系可以设计、编写质量手册[5]。例如：跟过程要素关系可以编写组织、管理体系、合同评审、检验和校准方法与检验分包、服务与供应品采购、量值溯源、抽样和样品处置、记录、结果报告、质量报告控制等内容，跟改进要素关系可以编写申诉和投诉，内部审核、管理评审纠正与预防措施等，跟保证要素关系可以编写人员、设施与环境等。
3.2 设计、编写程序文件
进一步细化组织结构的前提下，通过工作程序跟过程要素、改进要素各项关系可以设计、编写程序文件。例如：过程要素中可以编写委托检测协议（合同）评审程序、外部支撑服务和供应品采购与管理程序、原始记录的填写与校核程序，检验报告的编制、审核和批准程序等内容、改进要素可以编写申、投诉处理程序、质量体系审核程序、管理评审程序等，跟保证要素关系可以编写人员培训上岗考核程序、仪器设备管理程序、实验室内务管理程序等[6-7]。
3.3 编写作业指导书
结合资源和环境，通过把工作程序所编写的内容在实验室各运行环节上的工作制度化、标准化，编写作业指导书。例如，仪器操作规程、检验细则等[8]。
3.4 编写记录
为了如实地反应质量管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果，使管理体系有效性、追溯性编写记录。记录主要根据实验室质量体系各环节的需要，能完整地反映管理体系的运行状况和产品质量状况为原则，制定记录。
4 结语
上述分析主要以模型为例，讲述实验室质量体系的设计与要素之间的关系。因此，实验室质量体系的设计主要在于设定要素和明确各元素关系，实验室根据本身的工作业务，制定实验室运行环节中的要素，从而设计实验室的质量体系结构和编写体系文件[9]。
5 参考文献
[1] 孙大伟.实验室资质认定工作指南[M].北京：中国计量出版社，2007.
[2] GB/T 27025-2008校准和检验实验室能力的通用要求[S].北京：中国标准出版社，2008.
[3] GB/T 19001-2000质量管理与质量保证国家标准[S].北京：中国标准
出版社，2000.
[4] 余美芬.如何建立有效质量体系[M].北京：中国科学技术出版社，1997.
[5] 唐桂芝，王玲芳.检测实验室质量管理体系结构模型设计[J].铸造技术，2000（5）：33-35.
[6] 董国强.实验室管理模式的研究与探索[J].实验室研究与探索，2005，24（6）：93-99.
实验室质量改进篇（3）
完善的质量管理体系是实验室质量安全的保障，也是提高实验室管理水平的基础。为了更好的确保检测工作的高质量服务，认真完成对客户的承诺，实验室就必须要建立完善协调的质量管理体系，并确保其运行过程稳定高效。能够保证高效稳定的质量管理体系运行的关键点在于对实验室质量管理体系的有效控制、改进和长效维持。实验室检测工作的全过程都是由质量的纵横链交错构成，质量的纵链就包括样品的管理、检测、原始记录、检测依据、处理数据、检测报告分析。横链主要包括检测设备、材料消耗、环境设备条件、人员素质以及服务质量等。通过对实验室的质量管理体系控制和持续发展进行分析，提出了以下几点可行性的计划：
一、加强对质量管理体系运行过程中影响因素的控制
1、实验室质量管理体系就要建立相关部门的组织机构，确保对各个部门的职责进行明确，保证体系高效稳定的运行。实验室还要按照自身的条件能力开展各项质量管理活动和检测工作，并及时地对质量管理体系中各部门岗位的职责与能力进行调整和沟通。
2、加强人员素质的培训工作，提高员工整体水平。培训工作是实验室进行各项工作的主体活动。质量管理体系是否能够持续有效性进行以及实验室是否能保证持续性的发展，都需要具有高素质和高质量的管理与检测人员。
3、加强质量管理体系中的文件控制。质量管理体系文件控制主要包括内部和外部的文件，是实验室为社会提供准确可靠检测数据的主要依据和凭借。为了更好的确保质量管理体系运行过程中的长效性和稳定性，实验室就要在质量管理体系运行的过程中，定期的对所有的体系文件进行审核，不断地完善实验室的内部文件，并保证能够及时地应用国家更新的检测依据。
4、加强仪器设备的管理与计量器具的量值溯源是实验室完成基本检测任务的基础设备保障，控制管理的过程是也是每个人的参与过程，直接影响到检测结果的质量问题，所以实验室就要按照质量管理体系的步骤和要求，对其进行科学的管理。
5、判断和检验实验室能力的有效手段就是积极参与能力验证以及实验室间的对比工作能力验证，这也是确保实验室能够维持较高的检测工作水平，进而对其能力进行客观考核监督的一种实践验证活动，也同时保证了实验室检测数据的代表性。因此，为了保证实验室质量管理体系的长效稳定的运行，实验室就要积极地参与检测能力范围内的各种能力验证活动和实验室间的比对活动，以便及时发现和识别自身依旧存在的问题，并进行客观自我评价和制定出相关的管理改革措施，不断完善和提高实验室的技术管理水平，增强实验室的信誉和客户的信任感。
6、加强质量活动的记录和管理。记录质量活动是为了使得整个质量活动所取得的结果能够保证客观有力的证据，，是实验室质量管理体系文件的重要组成部分，也是质量管理体系中的一项非常关键的环节和步骤。所以，质量活动的记录信息就要做到及时、真实、完整、准确，具有实际的可追溯性以及现场的还原性。同时要保证收集的及时和所有的原始记录归档，并保证其安全的保存，并保证实验室评价管理体系运行的长效稳定和实验室质量活动的进行的客观性。
二、加强对质量管理体系长效运行的持续推进
1、建立和营造持续推进的意识和氛围，加强对于改进工作的实践落实。随着现代化的科学技术发展以及社会市场需求的逐渐改变，怎样确保实验室有效地实施保障以及推进持续改革的发展是实验室质量管理体系主要的追求目标。鼓励员工对实验室质量管理体系运行过程的各个环节进行监督管理，积极发现问题，并针对问题提出可行性的解决计划和方案。以保证实验室质量管理体系的持续长效的发展，同时也提高了客户的满意程度和获得良好的市场的声誉。
2、强化监督管理机制，确保工作质量。实验室的质量管理体系在运营的过程中，会受到各种各样的因素影响，各项质量环节的活动以及结果都有可能会出现不符合规定的现象，这时就一定要确保质量管理体系能够在高效的内部监督环境下长效的发展和运营。
3、完善内部审核质量管理体系。内部审核是为了通关检验实验室质量管理体系的运营，审核各个环节的质量活动，获得审核的证据，并对其进行客观公正的评价。使得监督管理体系得到不断地完善和发展，以提高质量体系的长效性。
4、管理评审是不断提高实验室质量监督管理体系运营有效性的重要环节。因此，管理评审在审核资料是就应当全面认真地对其进行讨论，以满足顾客的期望和要求为最终目标，合理的对实验室的质量方针和目标的适宜性进行评价和监督管理。
通过以上的分析，影响实验室质量管理体系有效性的因素有很多，这就要求实验室要加强运行过程中影响因素的有效控制，在建立监督管理长效制度的基础上，重视制约体系运行的最基本以及关键的控制点，不断地从中发现问题和解决问题，完善和加强质量活动的进行过程，使得质量体系能够长效持续的发展和改进，这样才能够不断地提高实验室的整体发展能力和水平，保证各个质量活动环节的高效性，最终达到顾客和社会日益增长、不断变化的期望和目标。
参考文献：
实验室质量改进篇（4）
中***分类号：F253.3 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2012）10（b）-0181-02
文件控制是为了保证每一个人拥有最新、有效的版本。作为一个多部门、多人员、多设施等组成的有机体，食品实验室在样品受理、样品检测、出具报告书整个过程中，应严格按照管理体系文件从事每一项实验活动。它是实验室开展检测业务、实施质量活动和确保质量管理体系运行的依据。如何做好文件控制工作，以保证管理体系文件现行有效，是必须高度重视的问题。为此，食品实验室应当充分识别质量体系的所有过程，分析每个过程的输入、输出、所需资源及相关活动，以文件化的形式进行管理，推动质量体系的持续改进。基于上述背景，本文就食品实验室质量管理体系文件控制问题做一点初浅的探讨。
1 食品实验室质量管理体系文件概述
1.1 体系文件的分类与层次
食品实验室质量管理体系文件的分类：食品实验室质量管理体系中的文件按性质可分为：质量文件、技术文件和行***法规文件。按文件内容可分为：形成文件的质量方针和质量目标的质量手册、按标准要求形成的程序文件、为确保检测工作顺利进行所需的管理性文件、作业指导书及外来文件。按受控状态可分为：受控文件和非受控文件。受控文件由文件管理部门提出，实验室主任批准。受控文件应注明文件编号和分发号。而非受控文件只有文件编号。
食品实验室质量管理体系文件的层次：食品实验室质量管理体系文件可分为质量手册、程序文件、作业指导书和记录四个层次。其中，质量手册规定了质量方针、目标、描述组织机构，体系要素要求和职责、职能分配的管理体系的纲领性文件。程序文件是质量的手册的支持性文件，是质量手册原则性要求的展开与细化。作业指导书是某个具体作业的指导文件。记录是阐明所取得结果或提供所完成活动证据的文件。
1.2 体系文件控制的内容及要求
食品实验室质量管理体系文件控制的内容包括：文件的起草、审核、批准和，确保其充分性；文件的发放控制；文件的使用控制，确保清晰和易于识别；文件的评审、修订、更改、再评审、更换控制；作废文件的回收、存档；外来文件的识别和分发。其控制的要求包括：（1）清晰、易于标识和检索。有效文件的标识应且有唯一性，即文件编号、版次号、修改码应齐全。同时，根据需要还可加“作废”、“临时”、“外来”等印记。（2）文件应加盖受控章和编制受控号，受控号是文件的唯一性编号。为了便于检索，应进行文件分类并编制索引，确保外来文件得到识别和控制，防止误用过期失效或作废的标准。（3）文件的识别确认、编审、印制、发放、使用、变更、回收、作废、销毁均应严格按文件控制要求进行，防止误用和未经授权的使用的。
2 食品实验室质量管理体系文件的要求
2.1 文件的编写规则
食品实验室质量管理体系中质量手册应由实验室主管根据质量方针、质量目标、准则和其他法律法规的相关规定组织质量手册等重要体系文件的编写，程序文件由相关部门的负责人编写，作业指导书和记录由熟悉试验项目的工作人员编写。编写前必须进行充分的培训。同时，所有质量管理体系文件必须有实验室名称、文件标题、文件编号、生效日期、起草人、审批人的描述。质量手册、质量程序文件及部分支持性文件必须有版本号或编制年号。
2.2 文件的审核和批准
众所周知，文件正式开始运行前，应得到食品实验室主管或有关授权人员的批准。首先，质量负责人根据审核和评审结果、法律法规变更，以及实验室内外部环境改变的需要，适时提出质量手册的相关内容修订，以保证手册的适用和现行有效。其次，质量负责人组织技术、业务、检测人员对质量手册进行审核，报实验室主任批准后实施。最后，根据实验室工作的需要组织起草实验室对外行文，经实验室主任审核批准，综合业务室按照规定的范围和要求发送并将原件存档。
2.3 文件的发放和使用
食品实验室要根据工作需要确定文件的发放范围、数量进行发放，并填写文件发放与回收记录。要确保在相应场所，都应有现行的、经过授权的文件版本。每份文件的批准页面加盖“受控”印章后发行。（1）实验室内使用的各受控文件在发放时由综合业务室在封面编制分发号和加盖“受控”印章。实验室内部不得使用非受控文件。（2）需使用文件的人员未领到文件时，不得随意用他人的文件复印，应填写《文件发放/领用审批表》，经本部门负责人同意，质量负责人批准，在文件管理员处办理领用手续。
2.4 文件的评审与修改
食品实验室质量管理体系文件有效性的评审：（1）文件应定期进行评审。一般情况在内部审核和管理评审时进行，评审的内容为文件的适宜性和充分性，是否需要更新。（2）特殊情况可随时进行评审与修改。在文件实施过程中，由于内、外部环境发生变化，如组织结构、工作流程、法律法规等发生改变时，需对原文件进行评审。（3）质量负责人应定期组织文件的有效性评审，各部门借阅和平时使用情况提出意见，必要时按规定实施修改。
食品实验室质量管理体系文件的修改：（1）文件需要更改时，应由文件的使用或原编制部门提出，并填写《文件修订申报审批表》，说明更改原因和更改内容，经主管领导审核后进行修改。（2）文件的修改由综合业务室负责通知文件的使用部门。使用部门接到修改文件的通知后，应将修改前的文件交文件管理员进行换页或手写修改。（3）文件修改过多或文件不适合体系要求，应对体系文件进行更换。如果体系文件，已不适应实验室管理要求，应考虑对文件进行换版。对换版后的新文件必须重新发放登记。
2.5 文件的作废与销毁
食品实验室质量管理体系文件的作废与销毁：（1）文件破损、模糊影响使用时，使用人可到资料管理员处办理更换手续。新文件的分发号沿用原文件分发号，原件由资料管理员负责销毁。（2）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件修订/复制/丢失/销毁申报审批表》，编制人核准后报最高管理者或其授权人批准销毁。（3）实验室从法律或知识出发要保留已作废的文件，需经主管批准，并加以明确标识，除加注“作废”标识外，还应加盖“保留参考”或“历史档案”标识作为档案适当保管。
3 食品实验室质量管理体系文件控制的方法
3.1 文件目录
在文件目录控制方面，食品实验室质量管理体系应建立一个文件控制清，用于标识文件现行版本的状态，并可随时得到它。文件清单就是指各类文件目录，这个目录应标明现行有效版本的版次、修改码。用某个文件与目录加以比较，就可鉴别出是否有效版本。如果没有文件清单，则应建立一个相应的文件控制程序。
3.2 文件发放
在文件发放控制方面，对食品实验室质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，均应得到相关文件的有效版本。这就要求制定一个各类文件的发放规定，以明确哪些部门应该得到此类文件。然后，应按规定发放，并留下发放记录。同时，应当注意文件不宜滥发，只发给“需要使用者”，而不发给“想要得到者”，这样做不仅可节约纸张，而且能使效版本的跟踪管理工作量最小化。
3.3 文件回收
在文件回收控制方面，食品实验室质量管理体系应从所有发放和使用文件的场所，及时撤出作废文件。最稳妥的办法是将全部作废文件收回。但这有时有些困难，工作量很大。因此，允许采用其他方式进行控制，只要能确保不发生识用即可。同时，有的食品实验室分布在国内各地，实难做到全部文件收回，但是要确保文件修改通知单或换版的新文件能送达，在异地按到换版文件或通知单后能及时加以修订即可。
3.4 作废文件标识
在文件作废控制方面，为了适应法律要求和积累知识所保留的任何已作废的文件，均应加以标识。无论文件是保留在档案室、职能部门或使用者个人手中，都应标识，加上诸如“作废”或“参考”等标志。所有发给实验室人员的质量体系文件，在之前均需由授权人员审核并批准使用。需建立总目录或相应的文件控制程序，以标明现行修改状态和质量体系内的文件情况，并应随时可得，以避免使用失效或作废文件。
3.5 外来文件的控制
在外来文件控制方面，食品实验室质量管理体系外来文件包括各种标准、顾客提供的资料由文件管理员收集登记，实验室主任批准后按发放程序控制发放。外来文件由资料管理员适时向有关部门查询版本的有效性，及时更换有效版本。同时，实验室技术主管负责定期检查实验室使用的有关国际标准、国家标准、行业标准等外来文件是否为有效版本，版本变更时应及时通知使用部门并重新发放，同时收回失效文件。
4 结语
总之，食品实验室是以质量管理、卫生的有效性进行评价为目的，进行检测、鉴定或描述食品安全的实验室。食品实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。随着我国现代化建设各项工作的法制化、规范化、科学化进程的加速发展，食品实验室的质量管理工作也在发生着巨大的变化，规范化、标准化、体系化的质量管理理念，方法正逐渐渗透到食品实验室管理工作的方方面面。此外，当文件较复杂、涉及部门多以及企业规模较大时，宜将审核和批准的职责分离开来，由不同的责任者完成，这样做有利于保证文件的正确性和适用性。
参考文献
实验室质量改进篇（5）
一、引言
随着高等教育的不断发展和教学改革的进一步深化，实验教学在人才培养方面的作用越来越重要。而开放式实验室建设是结合教学改革、课程建设和知识更新，从提高学生的知识应用能力、实践能力和创新能力的角度上提出的。开放实验室的管理是一个多层次、多目标、多因素的系统，是学校教学、科研、学科建设和管理水平的重要标志。[1]许多高校尝试将传统教学型实验室向开放型实验室转型，但是在转型实施过程中发现，开放实验室管理仍然存在一些问题：第一，缺乏对管理人员的监督与激励，造成管理人员积极性低，开放时间不固定；第二，部分损坏设备维修费用高，维护困难；第三，缺乏对学生实践、创新能力的考核评价与激励，学生参与开放性实验室积极性不高；第四，开放形式单一，缺乏与其他高校实验室的合作联系；第五，管理成本高，开放实验室经费不足，经费管理不合理。事实上，出现这些问题的根本原因是高校实验室在开放过程中管理体制和运行机制不合理。[2]
ISO9001标准是全世界质量科学和管理技术的精华，它对任何类型、规模及行业的组织都具有通用性。[1]最新ISO9001：2015质量管理体系标准明确指出其适用于所有类型组织，特别是服务行业、科研单位，并首次提出了“知识也是一种资源”的观点。因此，将ISO9001质量管理体系引入高校开放实验室管理是一种有效途径和方法。
二、ISO9001质量管理体系在开放实验室管理中的应用
ISO9001是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的对组织质量进行指挥与控制的管理体系，[3]即为组织提供一个标准、专业的质量管理体系参照依据与组织框架。
国外许多大学基于ISO9001建立了自己的教育服务质量体系，并用这些标准对高校服务质量的保证能力进行评价。我国同济大学等高校多年前已通过了ISO9001质量管理体系认证，笔者所在的实验中心也于2005年整体通过了认证。在“高校实验室工作规程”指导下建立并持续改进，适应ISO9001标准的高校实验室管理制度，在实验室的日常管理中虽取得了一定的效果，但在开放实验室的管理中仍存在一些不可忽视的共性问题：第一，过于文件化，语言表述繁杂。[4]基于体系建立的部分程序文件与学校程序文件冲突，导致实际操作中既要提交体系文件，又要按学校实验室管理要求提交文件，降低了体系运行的效率；学生流动量较大，难以按照实验室运行记录要求对进入和离开实验室的学生一一翔实登记，仪器设备及器材丢失和损坏现象时有发生。[5]第二，体系标准对教育管理的思考和研究不足。企业产品处于被动的状态，不具备思维能力，而学生具有主动性和思维能力，因此难以达到使人才全面发展以适应社会和市场的需要。[6]第三，保罗帕姆斯等资深质量管理专家认为最高管理层对质量管理体系的参与和支持力度较弱。[7]体系中关于员工培训、计量校准等需要学校***策和资金支持的项目无法实行；实验室开放积极性不高，单纯追求其开放时间而忽视其实际有效利用率，[8，9]闲置等现象仍然存在，[10，11]很难达到体系对设备利用率、新项目开发的要求。
三、ISO9001：2015质量管理体系的内涵
随着国际环境与社会形式的变化，ISO9001经历了不断完善与改进的过程。近年来，国际标准化组织ISO对ISO9001：2008标准进行了修订，于2015年9月ISO9001：2015标准。与旧标准相比较，ISO9001：2015标准的变化主要体现在：第一，用“产品与服务”代替了“产品”，强调产品和服务的差异；第二，明确提出了“组织环境”的理解要求；第三，用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；第四，提出“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。
从以上变化可以看出，新标准同时强调产品、服务、文化等在体系中的重要性，其先进的管理思想和管理机制更加适用于高校实验室管理。ISO9001：2015标准强调管理职责分明、各司其职；依据体系文件，以数据和事件为依据，预防为主、有始有终；允许根据工作需要对体系文件进行增减和修改，以保证体系文件的科学性、完善性和适用性，这与目前许多国内高校实验室广泛实行的岗位责任制、目标管理和质量管理法之间形成很强的相通性和包容性。[1]在深化实验教学改革中，将ISO9001：2015质量管理体系应用于开放实验室管理中，可以更好地改善旧体系在高校实验室管理中的不足，有利于高校实验室管理的规范化、科学化建设，更有利于促进高校间的合作、加强国际交流、提升知名度。
四、ISO9001：2015质量管理下开放实验室管理的实施
（一）ISO9001：2015质量管理下的开放实验室管理原则
ISO9001：2015质量管理体系运用于高校开放实验室管理的首要工作是学习和理解该体系的7项基本原则，并结合实际情况确定实验室管理的质量方针及目标。具体如下：
第一，以顾客为关注焦点。满足顾客要求并且尽量超出顾客期望是质量管理的主要关注目标，对于组织的持续成功意义重大。高校开放实验室的“顾客”是指全校师生、社会人员、社会组织等对象，因此，高校实验室管理需研究各对象的需求和期望，并转化为质量要求，采取有效措施着力实现。第二，领导作用。各层级的领导通过确定统一的组织宗旨与发展方向，并且创造全员参与的条件，以此来推动组织质量管理目标的实现。高校实验室管理者应全面思考相关方的需求，包括实验室内部、外部乃至社会、环境的要求，科学制定实验室发展规划，合理配置资源，激发管理人员的潜能与积极性，营造良好的道德风范和实验室文化。第三，全员参与。组织应确保其内部各层级人员在质量管理活动中的能力、授权和参与度，这是有效提升组织创造价值能力的必要条件。人为组织之本，开放实验室必须见章立制，依法管理，责权分明，有效激励，实现实验室管理人员的积极参与。第四，过程方法。把组织的活动理解为相互关联、系统运行的过程进行系统管理，将有助于组织获得更多具有一致性和可预测性的结果。实验室管理必须重视对过程的有效控制、监督与分析，进而发现产品或服务的低效率现象。第五，改进。成功的组织致力于持续改进，组织非常有必要对其内外部环境变化作出及时反应。通过运用“过程方法”，开放实验室将能针对所发现的低效率过程进行改进。第六，循环决策。决策通常存在一定程度上的不确定性，基于数据分析与评价的决策将会更有助于产生预期结果。高校实验室管理必须采取PDCA循环过程方法，不断改善管理效果。第七，关系管理。为了取得持续成功，组织需要识别并有计划地管理与相关利益方之间的关系。高校开放性实验室应与相关利益方形成良好的互利关系。例如，高校与实验室之间可建立良好的战略合作伙伴关系，以达到双赢目的。
（二）ISO9001：2015质量管理下的开放实验室管理实施流程
确定开放实验室管理原则后，便可进一步构建ISO9001：2015质量管理下的开放实验室流程。[1]具体如下：
第一，建立管理团队，开展贯彻培训。为保证质量体系的建立，高校实验室应首先建立高效的管理团队。[12]由管理团队制定开放实验室的质量方针、目标，负责质量体系的建立、推进和维护，编制实验室质量管理体系文件，并组织对全体实验室管理人员进行质量管理标准培训，增强全员的质量意识，提升全员质量管理操作技能。第二，整合实验室资源，提升实验室的开放能力。对实验室进行统筹规划、资源整合，尝试打破学科界限，以适应学科的交叉，达到实验室应具备的工作环境、设备与物资方面的要求，确保实验教学质量的提高。第三，有效发挥实验资源的社会服务功能。实验室是高校教学、科研基地，同时也是学校和社会之间的桥梁。在满足教学的前提下，发挥资源优势，扩展职能，利用高校先进的大型精密仪器设备和自身的资源和人才优势，为社会各行各业提供服务。第四，建立健全质量体系文件，实现强有力的制度保证。通过质量体系文件的建立，将ISO9001标准细化为各项实验教学的具体执行标准，强调预防为主和过程控制，完善实验教学流程，规范实验教学行为，保障实验结果的准确性，并使实验教学活动有法规可依、有制度可循、有标准可比、有记录可查、有违章可究，促使实验室岗位职责更加明确，服务更加规范，工作程序更加清晰，工作目标更加统一，为实验室质量管理起到很好的保证作用。第五，完善质量评价体系，制定管理人员激励制度。首先，在ISO9001：2015标准质量管理体系下，建立以客观公正公开衡量、测评实验室管理人员工作的质量评价体系，同时建立“效率优先，兼顾公平”的物质激励制度。其次，高校开放性实验室应采取措施帮助实验室管理人员进行学历进修、技能培训等，鼓励实验室管理人员追求与学校发展方向一致的目标，用学校的发展目标激励他们提升个体发展目标，做到二者的有机结合。再次，高校实验室管理要为实验室管理人员创造贡献出成果的机会和条件，赋予实验室管理人员必要的权力和责任，使其从工作中获得成就感和认同感。最后，高校实验室管理应保持透明度，建立公示、反馈、复议制度。以上措施有利于实验室管理人员工作效率的提升。
五、结语
高校开放实验室要提升管理效率及质量，就必须把规范化服务、标准化服务置于首要地位，建立一套科学化、系统化、规范化、易操作并能不断改进的质量管理体系。ISO9001：2015下的开放实验室管理将质量体系的要求与实验室服务指标融为一体，将过程管理与目标管理有机结合在一起，采用该体系具有标识性、监督性和可追溯性过程管理思想，能真正实现 PDCA 循环，达到服务自觉化、决策科学化、工作规范化、改进制度化等标准，促使实验室相关人员能够自我约束、自我管理、自我改进、自我创新。[1]这将使开放实验室高效运行目标成为可能。
（胡波、唐月萍、陈杰、陈国华单位为成都理工大学核技术与自动化工程学院；陈晓亮单位为西南交通大学经济管理学院）
[作者简介：胡波（1982―），男，四川乐山人，成都理工大学核技术与自动化工程学院机电工程系讲师，研究方向：机械设计及制造。基金项目：本文系四川省高等教育人才培养质量和教学改革项目（235）、成都理工大学高等教育人才培养质量和教学改革项目“机电类专业卓越工程人才培养模式改革与实践”（13JGZ19）、“成都理工大学机械工程专业教学创新团队”项目（10912-JXTD201501）联合资助。]
参考文献
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实验室质量改进篇（6）
当前，国内大部分检测和（或）校准实验室都按ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》或《实验室资质认定评审准则》建立了质量管理体系，但很多实验室的管理体系没有把质量活动中的各个方面综合起来形成一个完整的系统，对质量没有全面地进行有效控制，某些实验室尽管配备了质量管理部门和质量负责人，但这些部门和人员把时间更多的放在了体系文件的修改上，质量管理流于形式，未能减少、消除和预防质量缺陷的产生，一旦出现质量缺陷不能及时发现和迅速纠正，管理体系很难适应环境变化的需求。实验室质量管理体系是否有效运行，任命质量负责人至关重要，质量负责人在实验室管理层的领导下推行实验室的质量管理体系也至关重要，对质量负责人进行培训更是必不可少。
资质认定实验室质量负责人现状
（一）对实验室资质认定相关法律法规了解不深。目前来自资质认定实验室的质量负责人大多仅表面了解《实验室资质认定准则》，对于计量认证与审查认可（验收）起源、计量认证与审查认可的发展及社会作用，以及计量认证与审查认可（验收）的改革知之甚少。对计量认证、审查认可（验收）同实验室认可的关系及其发展不是很了解。
（二）对实验室基础知识、体系运行关注点的了解参差不齐。大型综合实验室与小型实验室质量管理存在差距，质量负责人的知识储备也存在差距。小型或部分私人实验室由于管理不是很规范面临着诸多问题，质量负责人对量值溯源、能力验证等实验室基础知识基本不了解。
另外，虽然实验室进行了资质认定但现实中仍存在质量管理不务实的现象，往往把获得资质认定作为资质或广告而不是作为改进实验室质量的管理工具，注重文件程序与标准的符合性而忽视管理程序的实效性，重视外部资质认定忽视内部审核，对实验室资质认定的实质缺乏正确的认识。来自这类实验室的质量负责人自然对建立质量管理体系的目的及运行过程的关注点无法理解到位，无法保证实验室管理体系的有效运行。
（三）主要职责不明确。部分实验室质量负责人对其岗位职责不明确，无法确保与质量有关的管理体系得到遵循和实施；无法组织实施对影响结果的各项质量活动实施监控、评价；无法组织实施对管理体系或检测/校准活动中偏离所采取措施的有效性实施监控、评价；无法组织实施对管理体系或检测/校准活动的改进措施的效果实施监控、评价；没办法按年度内审计划或管理层的要求策划组织内审；对质量管理运作有效性无法提出改进建议。
（四）无法组织实施质量负责人主要活动。作为实验室质量负责人应组织实施以下的主要活动，如内审、日常监督、检测结果质量监控、不符合检测/校准工作的控制、质量目标的考评，对客户投诉、反馈意见分析、处理、反馈，各类改进活动实施效果进行监控。小型的实验室质量负责人很难组织实施以上活动。
提升实验室质量负责人质量管理水平的途径
提高资质认定实验室的业务能力，保障实验室资质认定工作的有效性和规范性，提高质量负责人的质量管理水平至关重要。
（一）了解资质认定实验室相关法律法规。随着社会主义市场经济的建立和发展，资质认定实验室已成为经济建设的参与者和行******的技术支撑部门，这就要求实验室质量管理者应具备必要的法律知识，熟悉有关的法律、法规，掌握同本职工作密切相关的专业法律、法规，从而提高质量管理的本领。为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行***法规的规定，国家认证认可监督管理委员会组织专家经过反复调研和论证，制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》），并于2006年2月21日，以国家质量监督检验检***总局第86号局长令形式。《办法》规定：为行***、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定。《办法》同时明确，资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。了解计量认证和审查认可的起源与发展，是认识实验室资质认定工作的前提。
（二）学习资质认定实验室有关基础知识。实验室质量负责人通过完整系统的实验室基础知识学习，帮助其掌握实验室所必需的基础科学知识以及质量管理所必要的技能。质量负责人应能掌握涉及到实验室结果质量的全部科学知识，还应能基本理解与把握资质认定准则中的各要素，并能运用学到的知识和技能提升实验室的管理与技术水平。
（三）把握体系运行的关注点。实验室建立管理体系的目的是确保实验室检测和（或）校准结果质量满足客户所需的程度；履行为客户提供检测和（或）校准服务的承诺；持续改进管理体系，实现质量方针和目标。一个组织的质量管理能否成功的关键，就是看它是否将质量管理的原则、理念、意识和价值观渗透到组织中各个层面。ISO9000质量管理体系标准中提出八项质量管理原则是主导质量管理体系的哲学思想，构成了质量管理体系的理论基础，每个实施质量管理体系组织的各级人员深入领悟质量管理八项原则，对树立自身的质量管理理念、意识和价值观有着普遍意义。质量负责人更应把质量管理八项原则运用到实验室质量管理中。
质量负责人在管理体系运行中的关键工作：（1）树立依据准则不断增强建立优秀实验室的信心和机制；（2）建立监控机制，保证检测/校准的有效性；（3）要创建全员参与的氛围，共同为质量方针目标实现作出贡献；（4）加强纠正措施、预防措施的落实，认真开展审核和评审活动，持续改进，不断改善体系运行水平；（5）努力采用新技术，拓展新项目，提升检测准能力，适应社会和市场发展需要；（6）树立良好职业行为，不断增强服务客户意识，向社会兑现自身的服务承诺；（7）加强质量考核，促进各项质量职能落实。
（四）明确主要职责，组织实施质量管理主要活动。质量负责人需编制全要素的年度内审计划，明确每次内审的重点（包括附加审核）；要明确日常监督对象、目的、职责，要明确质量监控实施职责： 组织、监控计划、监控实施、监控结果评价及处置等方面职责、权限等；对发现不符合采取纠正/纠正措施，对潜在不符合工作采取预防措施，对管理体系进一步健全完善，对检测能力范围扩展或提升等活动均属改进活动范围。质量目标考评应量化，要合理；对结果质量有影响的服务和供应品应实施监控，在技术运作中应建立健全人力资源制度，对各项检测和校准在投入对外服务前均应经过认真的能力证实，制定合理的校准计划并加以实施，确保量值准确可信。
落实实验室质量负责人教育培训计划
通过教育培训，提升实验室质量负责人的工作效能，带好实验室质量管理人员队伍，为实验室带来高于个人绩效总和和综合绩效。
拟定教育培训计划。为了有助于质量负责人的管理水平，实现业绩改进的目标，组织应鼓励质量负责人制定教育培训计划，并帮助其实现。
确定教育培训需求。根据质量负责人的现状及提升质量负责人业务能力的知识要求确定教育培训需求。
确定教育培训计划的内容。在策划教育培训计划时应考虑培训方式、培训时间、培训教材、师资力量和培训效果。
参考文献：
实验室质量改进篇（7）
会计模拟实验教学是近年提出并广泛应用于会计教学的一种成功的方式，是培养会计专业实践技能的重要方式，它极大地促进了会计专业实践技能的提高。本文以我院基础会计模拟实验教学考核为例，谈谈如何做好会计模拟实验教学考核工作，借以推进会计模拟实验教学的改革。
一、制订合理的实验教学管理规范是做好实验考核的基础
教学管理的规范化是确保教学质量的关键，也是进行教学考核与评价的基础。如何做好会计模拟实验教学的规范化管理也是我们进行实验教学建设应予重视的方面。对于在会计模拟实验教学这一新兴的实验教学方式下，如何做好实验教学组织和进行实验教学考核是我们面临的新问题，为此我们在院系领导的支持下组织实验室和教研室的同志进行了广泛而深入的讨论，吸收了工科实验教学组织和考核的成功经验，结合会计模拟实验教学的特点，制订了包括实验室建设规划、实验室管理暂行规定、实验技术人员及实验教师实验指导规范、实验人员岗位职责、学生实验规范、实验技术人员及实验指导教师考核办法、学生实验成绩考核评定办法及实验教学质量调查与实验教学信息收集制度等在内的多角度、全方位的实验教学考核管理规范，并将这些管理规范始终贯彻于会计模拟实验教学之中，保证了实验教学的有序进行。
二、建立院、系、室相结合的实验教学质量监控体系
实验教学质量监控体系是确保实验教学质量的重要基础。实验教学质量监控体系的完善程度、合理程度是影响实验教学质量的一个重要方面，我们在会计模拟实验教学组织中建立了院、系、室相结合，以系为主的实验教学质量考核、监控体系。在实验教学组织中坚持做到“四有四落实四改进”。四有即：实验前有教务部门下达的实验教学任务和实验教学实施安排、实验中有学院与系教务管理部门及实验室相结合进行的实验教学检查、实验教学检查有检查情况的反馈和通报、实验后有院系实验管理部门及实验室进行的实验教学工作总结和建议；四落实即：实验教学任务落实到每一个指导教师和实验技术人员、实验教学检查落实到每一个指导教师和实验技术人员、实验教学检查结果落实到每一个岗位、实验工作总结落实到每一个部门：四改进即：根据实验教学检查不断改进实验教学组织、不断改进实验项目和实验内容、不断改进实验教学方法、不断改进实验教学手段。通过实验教学质量监控体系的建立与运行，极大地提高了实验教学水平。
三、完善实验教学考核的组织工作
目前，大多数院校实验教学考核是单方面的考核，即由实验教师、实验室对实验学生的实验成绩进行考核。这种方式不利于调动实验学生的积极性，不符合以学生为主、教师为辅的现代教育思想和教学观念。为此，我们在实验教学考核中既重视对学生实验成绩的考核，又重视学生对实验教学组织、实验教学指导、实验教学内容的意见和建议，同时也重视院系领导和各位教师对实验教学的意见和建议，做到实验考核的多元化。在实验教学考核进行的过程中，我们主要采用以下几种形式：一是学院组织实验教学质量检查和评比；二是实验室与实验指导教师相结合的学生实验成绩评定；三是系教务室、教研室、实验室、实验学生代表相结合进行的对实验指导教师及实验技术人员考核；四是系室根据学院安排组织对实验学生及有关教师发放实验教学质量表，进行实验教学质量的随机抽样调查；五是由系室组织采用随机实验听课、检查实验备课、检查实验成绩、检查实验教学实施记录、抽查实验学生等方式分析实验教学质量效果。
四、确立实验教学质量调查在实验教学考核中的核心地位
实验教学调查是掌握实验教学质量的有效方式，通过调查可以掌握实验教学管理质量情况，发现实验教学过程中存在的问题，促使实验室和实验指导教师改进实验教学方式，提高实验教学质量。我们在实验教学管理中，非常重视实验教学质量调查，具体采用以下的程序和方法。
(一)我们组织院系有一定实验经验和一定的专业知识的专家组进行实验教学质量调查，结合我院工科实验教学实践经验和会计模拟实验教学的特点，在充分分析和讨论的基础上，设计了对不同人员使用的实验教学调查项目。主要调查项目包括：1．实验教学文件的齐全性、执行的严格性、合理性；2．实验仪器设备的完好程度、利用程度、对实验教学的保证程度等；3．实验教学项目设置的合理性、实验内容的先进性、实验教材和指导教材的适用性、对学生综合能力和创新能力的培养程度、实验开出率；4．实验指导教师实验备课和实验讲授的认真程度，指导人员的指导态度、指导能力、指导过程；5．学生实验成绩评定合理性、实验成绩记载和实验分析的完整性等；6．实验室各种实验记录的完备性、实验报告和实验教学文件保管的规范性等。
(二)实验教学质量专家组对设计的调查项目采用两两比较的方式，对实验教学调查项目确定权重系数，并对不同的调查人确定不同的权重系数。
(三)采用随机调查的方式。在每一个学期的期中和期末通过对实验学生、实验指导教师、实验技术人员、有关教师及领导发放实验学生实验质量调查表、实验教师实验质量调查表、实验主管领导实验质量调查表等不同格式、不同调查内容的表格，针对实验教学的全过程、全方位进行实验教学质量调查。
(四)采用教学评估的AHP结构模型，根据不同被瞩查人员的打分情况进行实验质量的综合评价。为减少主观判断明显误差，将被调查人员中每一个被调查项目去掉最高分和最底分，然后求其平均值，即得到各项目的数量评价，最后结合被调查人员的权重系数确定实验教学质量得分。
五、将实验教学调查与实验考核、实验室建设有机地结合起来
实验室质量改进篇（8）
一、制订合理的实验教学管理规范是做好实验考核的基础
教学管理的规范化是确保教学质量的关键，也是进行教学考核与评价的基础。如何做好会计模拟实验教学的规范化管理也是我们进行实验教学建设应予重视的方面。对于在会计模拟实验教学这一新兴的实验教学方式下，如何做好实验教学组织和进行实验教学考核是我们面临的新，为此我们在院系领导的支持下组织实验室和教研室的同志进行了广泛而深入的讨论，吸收了工科实验教学组织和考核的成功经验，结合会计模拟实验教学的特点，制订了包括实验室建设规划、实验室管理暂行规定、实验技术人员及实验教师实验指导规范、实验人员岗位职责、学生实验规范、实验技术人员及实验指导教师考核办法、学生实验成绩考核评定办法及实验教学质量调查与实验教学信息收集制度等在内的多角度、全方位的实验教学考核管理规范，并将这些管理规范始终贯彻于会计模拟实验教学之中，保证了实验教学的有序进行。
二、建立院、系、室相结合的实验教学质量监控体系
实验教学质量监控体系是确保实验教学质量的重要基础。实验教学质量监控体系的完善程度、合理程度是实验教学质量的一个重要方面，我们在会计模拟实验教学组织中建立了院、系、室相结合，以系为主的实验教学质量考核、监控体系。在实验教学组织中坚持做到“四有四落实四改进”。四有即:实验前有教务部门下达的实验教学任务和实验教学实施安排、实验中有学院与系教务管理部门及实验室相结合进行的实验教学检查、实验教学检查有检查情况的反馈和通报、实验后有院系实验管理部门及实验室进行的实验教学工作和建议;四落实即:实验教学任务落实到每一个指导教师和实验技术人员、实验教学检查落实到每一个指导教师和实验技术人员、实验教学检查结果落实到每一个岗位、实验工作总结落实到每一个部门:四改进即:根据实验教学检查不断改进实验教学组织、不断改进实验项目和实验、不断改进实验教学、不断改进实验教学手段。通过实验教学质量监控体系的建立与运行，极大地提高了实验教学水平。
三、完善实验教学考核的组织工作
，大多数院校实验教学考核是单方面的考核，即由实验教师、实验室对实验学生的实验成绩进行考核。这种方式不利于调动实验学生的积极性，不符合以学生为主、教师为辅的思想和教学观念。为此，我们在实验教学考核中既重视对学生实验成绩的考核，又重视学生对实验教学组织、实验教学指导、实验教学内容的意见和建议，同时也重视院系领导和各位教师对实验教学的意见和建议，做到实验考核的多元化。在实验教学考核进行的过程中，我们主要采用以下几种形式:一是学院组织实验教学质量检查和评比;二是实验室与实验指导教师相结合的学生实验成绩评定;三是系教务室、教研室、实验室、实验学生代表相结合进行的对实验指导教师及实验技术人员考核;四是系室根据学院安排组织对实验学生及有关教师发放实验教学质量表，进行实验教学质量的随机抽样调查;五是由系室组织采用随机实验听课、检查实验备课、检查实验成绩、检查实验教学实施记录、抽查实验学生等方式实验教学质量效果。
四、确立实验教学质量调查在实验教学考核中的核心地位
实验教学调查是掌握实验教学质量的有效方式，通过调查可以掌握实验教学管理质量情况，发现实验教学过程中存在的，促使实验室和实验指导教师改进实验教学方式，提高实验教学质量。我们在实验教学管理中，非常重视实验教学质量调查，具体采用以下的程序和。
(一)我们组织院系有一定实验经验和一定的专业知识的专家组进行实验教学质量调查，结合我院工科实验教学实践经验和模拟实验教学的特点，在充分和讨论的基础上，设计了对不同人员使用的实验教学调查项目。主要调查项目包括:1.实验教学文件的齐全性、执行的严格性、合理性;2.实验仪器设备的完好程度、利用程度、对实验教学的保证程度等;3.实验教学项目设置的合理性、实验的先进性、实验教材和指导教材的适用性、对学生综合能力和创新能力的培养程度、实验开出率;4.实验指导教师实验备课和实验讲授的认真程度，指导人员的指导态度、指导能力、指导过程;5.学生实验成绩评定合理性、实验成绩记载和实验分析的完整性等;6.实验室各种实验记录的完备性、实验报告和实验教学文件保管的规范性等。
(二)实验教学质量专家组对设计的调查项目采用两两比较的方式，对实验教学调查项目确定权重系数，并对不同的调查人确定不同的权重系数。
(三)采用随机调查的方式。在每一个学期的期中和期末通过对实验学生、实验指导教师、实验技术人员、有关教师及领导发放实验学生实验质量调查表、实验教师实验质量调查表、实验主管领导实验质量调查表等不同格式、不同调查内容的表格，针对实验教学的全过程、全方位进行实验教学质量调查。
(四)采用教学评估的AHP结构模型，根据不同被瞩查人员的打分情况进行实验质量的综合评价。为减少主观判断明显误差，将被调查人员中每一个被调查项目去掉最高分和最底分，然后求其平均值，即得到各项目的数量评价，最后结合被调查人员的权重系数确定实验教学质量得分。
五、将实验教学调查与实验考核、实验室建设有机地结合起来
实验室质量改进篇（9）
[中***分类号]F273.2[文献标识码]A
本文剖析了目前我国医学实验室存在的质量管理问题，分别提出对于明确医学实验室岗位分配，实验室仪器设备管理，实验室内部以及外部的质量评审，实验室参数调整等主要的措施，为如何优化医学实验室质量管理体系提出了部分实用性的建议以及意见。
1医学实验室质量管理体系问题分析
目前我国的医学实验室普遍实行定岗的编制，由于医学实验室管理人员数量的减少，导致了医学实验室面向外界的开放还不充足的问题。在医学实验室中的实验技术人员既是医学实验人员，还需要兼顾实验室的管理工作，这就导致医学实验室的质量管理系统存在管理力度不足的现象。而查找并且发现问题是医学实验室质量管理体系的切入点，其中最主要的问题就是不能够验证出持续改进循环的实际效果，在内审评审和管理评审方面力度不足导致医学实验室质量管理体系存在人员不足的矛盾。而随着医学实验室外部环境不断地更新，需要对医学实验室质量管理体系进行长期的完善以及补充修订，满足医学人员以及病患者的需求，保证实验室的质量管理体系得到改进。
2完善医学实验室质量管理体系
2.1建设完整实验室结构，明确岗位分配
在建设以及完善医学实验室质量管理体系的结构中，最主要就是要有完善的质量管理结构以及明确的岗位职责分配。在医学实验室质量管理系统下各项的工作需要委派专门的管理人员，落实医学实验员各个岗位的相应工作，针对医学实验室程序的变化及时作出相应的应答。在医学实验室设立专业的管理组长，根据医学实验室实际的工作设立有关技术质量，仪器设备以及培训管理的岗位，全面地明确各项职责。在各个医学实验室质量管理体系中及时发现工作中存在的问题，总结质量管理工作方面的经验。分层次以及专业建立相应的培训计划，将培训的层次分为院级的培训，科室级的培训以及专业人员的培训，以培训的专业划分为专业授课，现场学习以及实际操作。让每一位实验室人员掌握专业的技能，普及相关的知识，从而达到提高医学实验室质量的目的。同时发挥传带精神，安排年轻的医学技术人员协助年长的医学技术人员进行设备仪器的软件使用，提高整体的管理业务水平。创造合适的条件给予实验室人员外出交流学习，保证医学实验室管理质量以及水平的提高。
2.2完善实验室仪器设备管理
医学实验室的仪器管理对于整个实验室的质量管理有着重要的作用。其中仪器质量的设置包括了检测量大的项目，新开展的项目以及非常规的检测项目等有着重要影响的项目。医学实验室需要根据本实验室的实际情况，在质量指标的模型中选取通用的以及非专业特异的质量指标，把质量指标控制在零差错以内。通过建立相应的有关仪器的管理业务，如仪器的收集，仪器的建档，仪器的维修与保养等多个方面的业务，保证医学实验室内仪器设备的常规更新以及维护保养，形成有效的仪器设备护理机制，贵重的仪器设备需要专门保管，常用的医学实验室设备需要定期维护，在使用仪器以后进行详细的记录，保证下一次医学实验操作中仪器设备的正常工作运行。
2.3完善实验室内部与外部的质量管理评审
管理评审是实验室的管理者以及负责人对于医学实验室的质量管理方针提出适合的质量管理体系和适应性的评价的过程，是一次对于医学实验室的质量管理体系的全面检查。针对医学实验室的醫疗服务工作，包括咨询，检验以及实验过程的分析进行检查。保证必要时医学实验室的质量管理体系的变动以及改进，为下一阶段的质量管理目标提供保障。对于医学实验室质量的保证还需要从内部以及外部两个方面着手处理。医学实验室质量管理系统内部的质量审核质量管理系统建立并且运行以后开展的。对于医学实验室质量管理体系内部的审核，需要医学实验室相关质量管理人员制定关于内部审核的准则。内部的审核准则需要涉及到质量管理体系的范围，频率以及方法。通过建立内部审核的机制及时处理医学实验室质量管理体系中运行不符合的问题，对问题进行进一步整改，使得体系更加适合医学实验室的实际情况，满足质量管理体系的需求。而外部的质量审核主要是实验室的主任以及医学专家对医学实验室的质量管理进行强制评审，追踪每一位实验室人员的职责，保证实验室是一个整体的团队，提高实验室人员之间的协作能力。
3结语
建立合理的质量管理体系以及规范质量管理工作对于医学实验室质量管理体系有着重要的作用，其能够改变落后的管理方式，提升质量管理的水平。通过严密的质量管理体系的策划对每一位实验人员进行教育培训，让每一位实验人员对于质量管理体系都有明确的认识，意识到医学实验室质量管理体系与先进的质量管理体系之间的差距，进而激发其对于优化医学实验室质量管理体系的意念，从根本上推进医学实验室的质量发展。
作者：刘翠娥
实验室质量改进篇（10）
关键词：
兽医实验室；质量管理体系文件；换版
兽医实验室承担着动物***病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防***相关的技术工作，在动物***病防控工作中起着重要的技术支撑作用。随着全国兽医系统实验室考核制度的推行，大部分兽医实验室都建立了完善的质量管理体系，能够保证检测工作的正常进行。多数部级、省级和市级兽医实验室也通过了实验室认可和资质认定，学习先进实验室管理模式，提升了兽医行业实验室管理水平。本人所在的兽医实验室于2010年通过资质认定评审，2012年通过兽医系统实验室考核，已建立了成熟的质量管理体系并运行正常。由于质量管理体系文件运行以来已修订多次，以及2016年新版《检验检测机构资质认定评审准则》的颁布，实验室借2016年换证契机根据新版评审准则进行了换版。
1质量管理体系文件换版原则
1.1根据实验室现行有效的质量管理体系文件进行换版。质量管理体系文件是质量管理体系的基础，是实验室质量管理要求具体化的载体，是检测工作做到规范化和科学化的保证。本实验室现有的体系文件是依据2006版《实验室资质认定评审准则》于2009年编制的，至今已经过多次修订，亟待换版。1.22016年实验室质量管理体系建立依据《检验检测机构资质认定评审准则》新版颁布，要求实验室根据新版评审准则进行换版。2016版评审准则中个别要素发生了变化，主要包括：要求检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序，与旧版相比增加了诚信原则和职业道德方面的内容；规定检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年，与旧版相比保存期限延长，主要是为了与2015版《检验检测机构资质认定评审管理办法》中规定的资质认定证书有效期为6年的新规定相适应；要求特定领域的检验检测机构，应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和的评审补充要求，但目前尚未出台涉及兽医系统的评审补充要求。新版评审准则其它要素也有少许变化，此次体系文件的换版要将新的变化融汇到体系文件中，紧扣新版准则进行换版。1.3体系文件的换版还应该结合实验室质量管理体系运行实际进行改进和完善。本实验室质量管理体系已运行多年，并经过了省质量监督局的1次资质认定换证和2次监督评审，必然存在许多问题和不适应之处，有待进行改进。
2现有质量管理体系文件存在的主要问题及改进
2.1实验室通过资质认定时建立了质量管理体系文件，通过兽医系统实验室考核时又建立了生物安全管理体系文件，目前存在两套体系文件。其中两套文件中许多条款存在重复，建议把两套体系合并，将生物安全管理相关条款合并到质量管理体系中，精简文件，以便人员更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2现有的质量手册框架与新版准则不一致，通过换版机会将框架结构改变，以便新版准则的宣贯。个别实验室若不换版只是修订文件的话，可将新准则增加和改变的内容融入质量手册和程序文件即可。2.3目前的质量管理体系文件自颁布以来每年均有修订，修订次数已达6次之多，质量手册修订的页数已达总页数的一半以上，借换版机会可查找问题并进一步改进和完善，提高文件的适应性，以更好的服务检测工作。
3质量管理体系文件换版的组织与实施
3.1首先要成立质量管理体系文件换版编写小组，编写小组由中心主任、技术负责人、质量负责人、检验室和质控室相关人员组成。同时要明确组员职责，一般各组员负责编写与自己工作内容相关条款。必要时需制定换版工作时间表，按时间表有计划的进行换版工作，保证换版工作的有序开展。3.2组织换版编写小组组员参加各计量机构举行的2016版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯学习培训班，对新版评审准则进行详细的学习，了解新版准则的变化，掌握新版准则的相关要素，为质量管理体系文件换版工作做好理论准备。3.3按照换版任务分工和工作时间表进行换版工作，期间定期或不定期召开编写人员会议，对疑点难点进行商讨，各抒己见，提出意见和建议，群策群力完善和改进质量管理体系文件，提高其有效性和适应性。3.4换版完成后在全员范围内对换版后的体系文件进行宣贯，展开培训。其中要各修订负责人重点讲授修订之处，让所有人员特别是修订人自己熟悉、了解、掌握新版体系文件。新版文件宣贯结束后实验室所有人员必须按文件进行实验室质量管理和检测工作，保证管理体系的有效运作。
4结语
兽医实验室在动物***病防控工作中起着核心技术支撑作用：（1）提供动物***病基础信息，为管理部门决策提供参考；（2）提供诊断监测数据，为采取***病防控措施提供依据；（3）向社会出具检测报告，为判定动物产品卫生质量、出具建议证明提供佐证；（4）研究解决防控技术问题，开发防控技术产及产品；（5）开展技术培训，培养和锻炼专家队伍。我们要充分理解和认识兽医实验室工作的重要性，加强兽医实验室质量管理体系建设，借鉴先进实验室管理经验，提升管理水平和检测能力。面对新准则的颁布，我们要抓住这个机会来完善现有质量管理体系文件的不足，通过换版工作提高体系文件的有效性和适应性，确保质量管理体系的正常运行和检测数据的准确可靠，更好的为***病防控工作服务。
参考文献
[1]农业部.农业部关于印发《兽医系统实验室考核管理办法》的通知[Z].农医发〔2009〕15号.北京：农业部，2009-8-11.
实验室质量改进篇（11）
中***分类号：C93 文献标识码：A
近年来，我国交通运输事业取得了快速发展，公路工程建设质量监督管理工作也备受重视。只有科学、准确的数据才可以正确指导公路工程施工，提高公路项目建设进度，确保公路工程建设质量，因此公路实验室在现代公路工程施工建设中发挥着极其重要的作用。如何确保其正常、高效运作，提高检验数据的精确性、科学性，是公路实验室管理者需要思考的问题。公路实验室管理评审工作主要是检查、监督实验室日常活动，保证实验室管理体系中制定的所有文件要求全面落实，由此可见，做好管理评审工作，就可促进实验室管理体系的高效运作。
1公路实验室管理体系管理评审的基本概念
根据相关文件规定表明，在实验室中，最高管理者应该按照预期制定的程序及日程表，对实验室管理体系进行定期检测、评审，如果发现有问题，需要进行适当的纠正和改进，从而保证实验室管理体系的有效性、科学性、充分性。具体而言，管理评审也即是以管理体系有效性、科学性、充分性等为基本原则和目标，客观评价实验室管理体系业绩，寻找实际业绩和之前预定的预期目标的差距，找出其中的问题，并深入分析原因，最后提出相应的创新、改进措施。其次，还需要立足于研究分析结果，对比市场上其他竞争对手以及自己所处的市场地位，从而找出后期改进的大体方向。
2管理评审实施的前提条件
为了使公路实验室管理评审工作顺利开展，首先实验室最高管理者应高度管理评审工作。因为只有实验室最高管理者积极主动参与管理评审，同时给予内部***策支持以及人力、物力支持，营造良好的工作环境，才可以使实验室管理达到预期目标。同时，管理体系部门以及关键岗位人员应充分发挥其作用。实验室管理评审需要的材料信息主要来自于管理体系部门及其关键岗位人员，管理体系部门及人员在输入管理评审材料时，一定要保证输入材料的真实性、完整性，这样才可以在管理评审活动中进入深入分析，解决具体问题。
3公路实验室管理体系管理评审的实施
3.1制定管理评审计划。周详的管理评审计划是管理评审活动展开的向导和框架，管理评审计划的科学、合理性会直接影响管理评审活动的实施效果。通常实验室管理评审计划主要分为评审时间、目的、内部、成员等。而管理评审的主要内容是评价、总结实验室在过去1年时间内的业绩与预定目标之间的差距，是完成、达到、超标还是未完成。同时还要评价在评审管理人员的监督、管理下，实验室在新1年里的管理、监督状况是否达到预期要求。
3.2组织准备。在正式开始管理评审活动前，管理体系运行管理部门应向管理层质量负责人、最高管理者提交评审活动策划、实施方案，得到审批后应明确管理评审机会内容的责任方，并且将其送往实验室管理体系管理层及相关人员进行认真审核，检查评审内容是否存在问题，以便及时改进、完善，最后再根据评审内容事前准备好管理评审需要的相关材料，做好一切准备工作，确保输入材料的完整性、真实性。
3.3具体实施。应该由实验室最高管理者负责主持管理评审活动，参与人员应包括实验室最高管理者、质量管理人员、每一个部门责任人、关键岗位人员。质量管理部门责任人应对近期实验室质量体系的相关工作进行总结、汇报，根据其汇报的内容，所有大会参与人员应共同参与讨论、研究、分析，最后质量管理部门还需要做出书面总结报告。最后一个环节应由实验室最高管理者对质量管理体系做出针对性、有效性的总结，提出相应的改进对策。而管理办公室人员应该将整个大会进行的评审内容详细记录下来。
3.4管理评审报告。管理评审报告主要是总结管理评审活动，报告的内容应包括对管理评审基本情况的介绍，分析实验室质量管理体系中出现的主要问题及其原因，做出相应的决策和要求等。对当前实验室质量管理体系运行情况进行有效、客观的评价。质量管理部门负责人应在办公室人员记录的内容基础上对评审报告进行整理、分析。管理评审报告需要上交给最高管理者审批，管理体系管理层及相关部门人员一旦收到评审报告，应该根据管理体系中的相关文件，对各部门以及部门内部加强监督、指导，及时纠正、改进评审过程中出现的问题。
3.5管理评审后续工作。管理评审的最终目的是有效评审实验室管理体系的实施情况，协助相关部门正确实施纠正及预防措施，尽量避免一些不达标项目产生，因此，需要做好管理评审活动的后续工作。首先应收集、整理管理评审相关的记录、报告，妥善存放在办公室内。同时应跟踪验证管理评审报告内容，尤其是不符合项目，需要和相关部门责任人和关键岗位人员进行交流、沟通，督促进行纠正措施，并且检查是否按期完成不符合项目纠正工作，评价纠正后的实施效果。
4提高管理评审活动的有效性
笔者认为，实验室管理评审活动首先应联系实际，应结合实验室质量管理活动实际情况，建立和实验室管理体系结合的管理评审活动制度。当然，管理评审活动需要突出重点，不需要完全覆盖所有要素，在实验室不同的环境下，不同的发展阶段需要制定针对性的评审计划。同时，管理评审活动实施过程中，一定要真实、客观的分析实验室发展、管理过程中存在的问题，针对性、有效的改进实验室运行缺陷，提高评审的实施效果，进一步完善实验室管理体系。
管理评审过程中应注意以下几方面因素：（1）管理评审制度是否与单位的特点以及实际情况相符。（2）应定期评价管理评审中的结果，找出其中的问题，制定有效的预防措施、纠正措施，尽可能将质量安全隐患消除。（3）对于质量管理问题的改进对策，应组织相关部门共同商讨、协商。（4）应加强现有人员的管理培训工作，提高相关人员的业务素质以及相关技能。（5）应制定中长期实验室质量管理方针以及中长期规划。
最后，需要注意的是一定要进行改进验证，也即是跟踪验证管理评审活动提出了的纠正措施。
结语