我优求知网药物实训总结篇（1）
一、落实任务
我局要求社区卫生中心及卫生院按照文件精神进行宣传和培训，各中心主任及卫生院院长对宣传和培训工作十分重视，严格制定了国家基本药物制度培训和宣传活动，确定宣传及培训计划，并及时总结落实上级布置的任务。
二、宣传及培训情况
我区20家社区卫生中心及卫生院采用集中培训或专题讲座培训多种模式相结合的方式进行了2018年基本药物目录的解读和2018年版国家基本药物目录的学习培训，帮助医务人员尽快掌握新版基本药物目录知识、药物采购及配备管理情况，由各机构负责人带头，形成了浓厚的学习氛围。同时，为使2018版国家基本药物制度能够深入传达到医务人员及就诊患者，各机构结合实际，制作宣传横幅并重新制定2019年国家基本药物制度宣传栏普及基本药物制度知识，在公示栏滚动播放基本药物价格，向就诊患者大力宣传基本药物的优惠***策。据统计，此次参加宣传活动机构共20个，宣传人员50余人，共制作宣传横幅18条，宣传栏20个。
三、宣传及培训效果
药物实训总结篇（2）
国家对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准的临床试验机构进行，而医疗机构资格认定具有明确程序与标准［1］。申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一［2］。本院从2011年2月开始筹备申报国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2013年8月15～17日，受国家食品药品监督管理总局(SFDA)药品认证管理中心委托，专家组一行4人莅临本院进行药物临床试验机构资格认定现场检查。《国家食品药品监督管理总局2014年第27号公告文———药物临床试验机构资格认定公告(第5号)》公告，包含本院在内全国51家医院获得药物临床试验机构资格认定，本院成为漳州市获此殊荣的首家医院，笔者所在的消化内科是获得药物临床试验资格的临床专业之一，现将2011年2月以来为迎接资格认定所做的前期准备工作总结如下。
1专业人员准备
1．1人员选择
从科室护师中选择大专毕业，工作10年以上，爱岗敬业、做事严谨踏实、有钻研精神的护士作为专业护士。
1．2人员培训
药物临床试验所有研究者都应具备承担临床试验的专业特长、资格和能力，所有人员必须经过多次、全面培训才具备研究者资格。
1．2．1参加网络培训
通过国家食品药品监督管理局高级研修学院网络培训，取得结业证书;
1．2．2参加知识讲座
参加院药学部组织的多种形式药物临床试验知识讲座，循序渐进，提升理论水平。本院将培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，培训形式有:①到先进单位参观学习。②邀请知名专家来院讲学。③参加SFDA网上培训。④参加部级培训班［3］;⑤自编与订购培训教材的学习，人手一册，科内专业人员结对子，互相提问，共同提高。⑥院内机构办公室负责人、秘书、药品管理员讲解相关知识。
1．2．3参加科内培训
参加科内仪器设备使用、专业技术标准操作规程等理论、操作技能培训，只有掌握专科抢救操作理论和技能，才能确保受试者的安全。
2医院设施准备
2．1抢救仪器设备准备
申请药物临床试验资格认定的医疗机构必须具有与药物临床试验相适应的设备设施，专科备有的抢救仪器有:呼吸机、除颤仪、心电监护仪、胶囊内镜、食管PH值监测仪、电子胃镜、电子肠镜、急救车等。每台仪器专人专管，并悬挂《标准操作流程》及《仪器使用登记本》。
2．2资料准备
完善管理制度和标准操作规程(SOP)是确保试验质量的重要环节，临床专业不仅要有一套完整的管理制度、技术设计规范和SOP，更重要的是保证其可操作性和执行的依从性，杜绝试验过程的随意性，从而确保药物临床试验结果真实可靠，保障受试者的安全。各项制度、规范及SOP的制订不但要遵循现行法律法规和***策，符合科学、伦理要求，还要结合本专业的特点。
2．2．1专业管理制度
如《病房管理制度》、《研究人员培训制度》、《试验用药品管理制度》、《急救药品管理制度》、《仪器设备管理制度》等。2．2．2专业人员职责如《研究护士职责》、《药物管理员职责》等。
2．2．3专业操作技术标准操作规程
如《三腔二囊管置管标准操作规程》、《胃肠减压标准操作规程》、《导尿术标准操作规程》、《静脉输液标准操作规程》等专科22项护理技术标准操作规程。
2．2．4研究者资格证书复印件
药物临床试验培训证书、论文复印件等。
2．2．5专业仪器使用标准操作规程
如呼吸机、除颤仪、心电监护仪的标准操作规程等。急救车药品、物品管理登记表，如《急救车药品清点交班本》、《急救车物品清点交班本》、《急救车药品效期登记表》等。
2．2．6专业急救预案
如《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件应急预案》、《有机磷农药中毒急救标准操作规程》、《静脉曲张上消化道出血急救标准操作规程》等。
2．2．7药物储存相关记录
如《临床试验用药物库存表》、《临床试验用药物登记表》、《药物退还登记表》、《临床试验用药物储存室温湿度记录表》、《临床试验用药物冰箱温湿度记录表》、《临床试验用药物药品柜温湿度记录表》等。检查前应将所有资料排序、编码、整理成册，放入专用研究资料柜或与相应仪器设备随行。
2．3应知应会知识储备
2．3．1药物临床试验相关法律法规
如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》等。
2．3．2试验药物运行全过程
熟知试验用药物的交接、保存、发放与回收、返还与销毁各环节的标准操作规程。
2．4现场检查准备
2．4．1机构设置
科室设立受试者接待室、试验药物储存室、资料室、抢救室等，采用***房间，避免受打扰。
2．4．2检查所有抢救设备
确保性能完好，检查急救药品，确保无过期或批号不清，在仪器相应登记表记录检查及试运行情况。
2．4．3加强药物管理
试验药物柜专人管理、专柜带锁(冰箱也带锁)、专门记录、储存室、冰箱、药品柜配有温、湿度计。
2．4．4做好环境维护
做好病区环境秩序维护，限制探视和陪护，加强巡视，保证病区整洁、安静有序。
3小结
得力的组织机构保障、措施得当的知识培训和严谨的资料是顺利通过资格认定现场检查的关键，全面、周到的护理配合与现场准备也是不可或缺的。今后，本科将把做好药物临床试验作为工作重点，不断学习，在药物临床试验的实践中不断规范和完善制度与SOP，培养临床专业人员严谨的工作作风，保障临床试验质量，不断提高本院药物临床试验研究和管理水平［3］。
参考文献
1李海燕，吉萍．《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况［J］．北京大学学报医学版，2010，42(6):637～640．
2国家食品药品监督管理局．关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．
3刘敏，樊文竹．浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节［J］．华西医药，2013，28(11):1780～1781．
药物实训总结篇（3）
1结果与分析
护士普遍对药学知识掌握不全面:由表1可知，护士对药学知识掌握不好，总分的最小值仅为44分，平均值为60．42分，其中，药物名称、规格剂量、不良反应三项是临床经常接触的药学知识，护士掌握较好，均值在7以上;理化性质、药理作用项目是较深层次的药理学知识掌握不好，均值在4以下。个别低年资护士对一些简单的如药物名称也不能举一反三，只知晓商品名，不知道化学名称，相同的药物换一个厂家就不知道其药理作用特点。与国内相关研究结果一致[2]。高学历护士比低学历护士对药学知识掌握得全面一些:由表2可知，本科护士对药学知识的掌握程度较高;专科护士比本科护士掌握药学知识的程度要低;对药学知识掌握程度最低的是中专学历护士。随着学历的升高，对药学知识的掌握情况也提高，中专和专科院校应加强对学生药学知识的培养。职称较高的护士比职称低的护士对药学知识掌握得好:由表3可知，主管护师比护师和护士的药学知识综合掌握程度高一些，说明药学知识可在临床护理实践中慢慢积累。作为临床一线的护士应在平时的工作中重视对药学知识的积累，增加与患者沟通交流的知识储备，提高患者的满意度，减少护患纠纷。
2对策与建议
学校及医院对护士药学知识的培训不够重视:目前，各级护理院校的课程安排重点以内科、外科、儿科、妇产科、基础护理等为主，药理学在护理专业的课程中多为边缘学科，学习时间短，内容少，学生主要掌握了药名、剂量、使用方法、不良反应，而对药理作用、理化性质等知识掌握较少。大多医院对护士药学知识的培训还不够重视，培训力度不够，临床护士对药学知识掌握不全，影响了护理质量及护理服务水平，必须加强临床护理人员药学知识的继续教育[3]，对护士进行药学知识培训，可以提高护士的药理基础知识及实际运用能力，保护患者用药安全有效，减少护患纠纷的发生，提高患者满意度[4]。护士对药学知识的主动学习意识不强:有研究显示，临床护士的自主学习能力不强[5]。临床护理工作繁琐，护士也比较辛苦，护士对药物知识掌握不够，用法用量向患者交待不清楚，导致患者依从性差，用药疗效降低，有时因护士药学知识欠缺，导致病区药物使用、保管不当(低温/效期/避光)，致使药物分解、降解，甚至发生化学反应，影响到药物疗效，导致用药纠纷。有时本身是药物临床正常的不良反应，因护士不能充分运用药学知识为患者解惑释疑，导致患者误解，加深了医患矛盾。因此，在目前基层医院临床药师严重缺乏的情况下，护理队伍中开展药学基础知识的普及势在必行[6]。护士对药学知识的掌握程度直接影响药物***效果:药物的应用方法及时间正确与否，可直接影响药物疗效，甚至是成败的关键[7]。护理人员药学继续教育应根据护理专业的特点，围绕护理工作的实际需要，学习的知识由点到面，有目的、有选择、有重点地进行，对于全院护士都存在的知识欠缺内容，如药物的药理作用、理化性质等，可以专题讲座的方式进行，同时定期或不定期地举行专科药学知识培训，如肿瘤科护士培训职业接触危险性药物的防护对策，内分泌科培训糖尿病药物的特点、用法用量、不良反应等，产科护士培训药物对哺***期妇女的影响等。培训方式多种多样，可以授课形式，也可请药学人员到科室现场辅导，还可利用早交班时间，结合病例学习药品使用说明书，并随机提问，及时总结、分析，使护士熟悉新药，复习常用药，才能更好地配合医疗。只有护理人员内涵知识提高了，才能提高与患者的沟通能力，提高护理质量，真正体现以患者为中心的服务理念，为患者提供优质护理服务。
本文作者:蔡蓉刘晓蓉晏青姜燕荀洪景工作单位:武警重庆总队医院
药物实训总结篇（4）
中***分类号：G717 文献标识码：A 文章编号：1672-5727（2012）04-0064-02
连云港中医药高等职业技术学校是江苏省唯一一所培养中、高职中医药技能型应用人才的高等职业技术学校。学校始建于1958年，2004年12月成为部级重点中等职业学校。学校在实践中秉承“以素质为基础，以能力为中心，以就业为导向，理论教学与实践教学一体，校企合作”的人才培养理念，为江苏省中药及制剂生产、经营等行业培养了大批高素质技能型应用人才。学校中药制剂实训中心的建成和使用，为深化以就业为导向的职业学校教学改革，全面提升学生专业技术应用能力和实际操作技能训练奠定了很好的基础。
建设中药制剂实训中心的意义
有利于中药制剂现代化 近年来，中药制剂技术广泛采用新方法、新工艺、新技术、新材料、新设备，使传统中药制剂领域产生了深刻的变化，而中药制剂工艺技术是中药实现现代化的关键内容之一。提高中药制剂工艺技术水平，客观上需要一大批中、高级中医药技能型应用人才，这批人才的培养依赖于中医药职业教育，而中药制剂实训中心的建设为达到技能型应用人才的培养目标奠定了良好的基础。
有利于学校特色专业建设和发展 专业建设是职业学校提高教育教学质量和办学效益的重要工作，是学校抓内涵、抓质量、上台阶、上水平的突破口和着力点。而做好专业建设的物质基础是加强实验实训设备的现代化建设，使实验实训设备和条件与生产、服务现场基本同步。中药制剂实训中心的建设，将大大提高中药制剂及相关专业的整体水平，有利于办出专业特色。
有利于“双师型”师资的培养 教师是提高教学质量的关键。中药制剂实训中心的建设，将有利于营造实践、科研的环境氛围，调动教师参与设计、研制开发新产品，与企业合作开发科研项目的积极性。这样，一方面可提高教师的专业技能，增强理论教学的针对性、实用性和实践性；另一方面可使教师了解、掌握、运用新科技和新工艺，积极从事科研创新活动，从而加快建设“双师型”教师队伍。
有利于高素质技能型应用人才的培养 药品生产质量管理规范（GMP）是制药企业保证药品质量的基本制度。在GMP硬件、软件和人力这三要素中，人是主导因素。而现在学生不可能进入企业生产现场进行实训，导致理论、实验、实训和生产脱节，达不到预定的教学培养目标。中药制剂实训中心的建设，有利于学生在GMP标准下进行教学和实践技能训练，培养学生的质量意识以及适应职业岗位的能力，有利于高素质技能型应用人才的培养。
中药制剂实训中心建设的目标
实训中心建设有明确的定位 （1）实训过程具有专业基本技术技能的仿真性，使学生按照未来专业岗位群对基本技术技能的要求，得到实际操作训练。（2）在技术要求上具有专业领域的先进性，使学生在实训过程中学到和掌握本专业领域先进的技术路线、工艺路线和工艺技术实际应用的本领。（3）在内容安排上具有综合性，使学生通过实训不仅掌握本专业的核心技术和技能，而且熟悉和了解与专业相关的技术和技能，得到基本能力、基本技能和职业综合素质的全面培训。（4）在设备利用上具有共享性，实训基地能与地方相关产业及省内同类院校资源共享。（5）在环境和总体设计上具有社会开放性，不仅能承担中医药中、高等职业学历教育的基本技术技能实训任务，而且能承担各级各类职业技能培训、鉴定考核任务，使学校实训中心紧密与社会经济发展相联系，产学研结合，产生显著的社会效益与一定的经济效益。
设备配置 （1）设备配置思路：目前，固体制剂市场占有较高份额，所以，中药制剂实训中心的设备以固体制剂设备为主，兼顾社会发展需求，液体制剂、注射剂等剂型设备为辅。根据学校的资金投入，结合实际情况，在设备采购使用上实行分步实施的方式，优先购置重点的固体制剂设备。（2）设备配置。主要设备配置见表1。
设备配置的合理性及购置的经济合理性 （1）设备配置的合理性。中药制剂实训中心的设备配置以领先或同步于国内目前大多数医药生产企业为原则，从而最大限度地真实显现药厂、质检部门等实际工作场景和生产岗位的要求，使学生在校期间就能接触到目前大多数企业正在使用的生产设备和技术，并能亲自动手操作，熟悉各工作岗位工艺流程和方法。从设备配置来看，实训基地完全可以成为中医药职业教育实训教学、职业技术技能培训、鉴定考核和高新技术推广应用的重要基地。（2）设备购置的经济合理性。学校采用企业专家指导、参加全国制药设备展览会、前往相关企业及院校实地调研等方法，定出技术性能、质量、价格及售后服务等指标要求，再通过***府招标进行采购，保证了设备购置的经济合理性。
中药制剂实训中心的师资建设 为了提高中药制剂实训中心的教学能力，学校专门从行业内引进专家兼职，结合学校的专职教师进行相关实训教学，同时积极培养新教师，使实训中心教师同时具备教师和工程师的“双师型”能力素质。确保制剂实训中心的“双师型”教师达到15人以上，其中专职实训指导教师9人，兼职实训指导教师6人。
中药制剂实训中心的管理
管理机构设置及制度建设 （1）管理机构设置。学校和中医药系对实训中心实行二级管理，中药制剂实训中心管理按照小型制药企业的模式运作，在管理人员和岗位设置上完全按照企业管理机制模式。行***管理组织机构见***1。（2）管理制度的建立。中药制剂实训中心建立健全了管理条例和相关规章制度。完全按照GMP规范要求建立文件管理系统，制定了相关的标准（技术标准、管理标准、操作标准）和记录（过程记录、台账记录、凭证），以及类同于企业的各项管理制度。
实训现场管理 （1）实训现场的规范化管理。实训现场完全按照企业生产现场布局，实训操作也完全按照企业生产流程组织实施，学生的现场实训管理模拟车间的管理体制，将制药企业的文化理念融入生产现场，严格按照5S现场管理规范要求组织现场教学。（2）实训车间劳动纪律管理。实行劳动纪律制度化，学生进入工厂企业因为劳动纪律被淘汰的逐年增多，主要就是因为平时没有养成良好习惯，学校和家庭对这方面的约束不够。为此，实训中心的劳动纪律管理制度非常详细，执行非常严格，使学生实训期间逐步养成与企业要求一致的工作态度和良好习惯。（3）现场管理科学化。在实训现场引进科学的企业管理模式，如定置管理、看板管理、目标管理等，重点放在班组等单元管理上，积极推广先进的5S管理，提高实训质量，同时提高学生的素养。
物料管理 （1）物料的账目管理。实训中心所用的原辅料、包装材料等必须按照财务制度，结合GMP的相关要求，详细记录，及时登记台账。（2）物料的使用管理。物料使用按照GMP具体的物料采购、使用标准规程执行，不得私自使用。（3）物料的节约。对实训工艺路线进行优化，从生产工艺流程上对物料使用做了详细规定，使部分物料在中心能得到循环使用，既可节约物料采购成本，又能达到实训效果。
设备管理 （1）制定设备的使用、维护、维修标准操作SOP，将设备管理规程编入中药制剂实训教材。实训过程中及时做好设备的维护和保养，延长设备使用寿命，提高设备的使用率。（2）制定设备及零配件的采购管理制度，严格采购申报流程，按需采购，减少设备配件的库存浪费，严格执行设备采购的财务管理制度。
运行成本的管理 （1）合理制定实训工艺流程，提高可重复使用物料的利用率，对于运行成本较高的设备实行集中教学，减少重复启动及清洁等造成的损失。（2）与相关院校在实训方面实行资源共享、合作教学，有效提高设备使用效率。（3）通过相关认证，使为企业产品代加工成为可能，如保健食品的生产、消杀剂的生产等，为学生实训提供新的思路。（4）通过对社会用工的技能考核，在服务社会的同时，降低中心的运行成本。
***单元考核的管理 （1）中药制药实训中心共有实训设备50余台套，实训岗位230个，可同时容纳150人实训。为了有效提高设备使用效率，并规范实训管理，将实训中心的设备按照制剂工艺流程分为中药前处理单元、中药提取精制单元、中药固体制剂单元、中药液体制剂单元、中药注射剂和冻干剂单元、制剂包装单元、仓储实训单元、质量控制单元，每个单元按照班组管理模式进行管理，同时对相应的人员的工作内容进行表格化考核。（2）各***单元按照现场管理、成本核算、实训工作量、学生实训效果评价、实训质量、安全管理、纪律管理等项目进行详细考核，每月考核结果与各单元责任人的薪酬进行挂钩，考核结果定期汇总，作为每年进行人员岗位及薪酬调整的重要参考依据。
总结
取得的成绩 （1）中药制剂实训中心经过一年多的试运行，共进行了3200人次的学生实训，学生的操作技能水平有了质的变化。（2）高职中药制剂专业110名学生全部一次通过中药制剂高级工考核鉴定。经过实训的学生就业率达100%，就业后能直接从事企业关键岗位的设备操作，得到就业单位的一致好评。（3）培养“双师型”教师10人，中药制剂实训中心的建成使用，促进了相关实训课程的系统开发，新编写《中药制药设备实训教材》和《中药制剂综合实训教材》2本。（4）通过与行业合作，为制药企业提品实验十余次，为校企合作提供了新的平台。
存在的不足 中药制剂实训中心建成不久，在运行过程中还有不完善的地方，如部分设备的使用效率较低、实训计划经常变动等，运行过程中的安全管理方面还存在一些问题，在以后的运行中要注意沟通协调，及时调整实训计划，提高设备使用率；对实训中心的安全管理要作为一项专题进行研究、落实。
特色展望 经过一年的运行，中药制剂实训中心已经使专业教学实现“七个合一”，即车间教室合一、学生学徒合一、教师师傅合一、理论实践合一、作业产品合一、教学科研合一、服务创新合一，在努力培养学生职业技能的同时提升了学生的创业能力和创新精神，养成了良好的职业行为习惯，提升了学生的就业竞争力。以此为基础，中心将积极发挥教学、培训、技能鉴定、技术推广与服务一体等多种功能，积极推进产学研结合，使中心成为推进专业现代化建设，深化教学改革，创新人才培养模式，培养高技能人才的新型公共服务平台。
参考文献：
[1]张萍，许强.校内生产性实训基地建设的探索与实践[J].长沙铁道学院学报（社会科学版），2007，（8）：202-204．
[2]顾湘萍，周颖平．谈高等职业学校实习实训基地建设[J]．中国成人教育，2008，（12）：101．
[3]高启明．以能力培养为导向建设高职实训基地的实践[J]．职业教育研究，2006，（9）：152-153．
[4]石雷，刘学峰．高职药物制剂实践教学体系探究[J]．职业教育研究，2010，（1）：122-123．
药物实训总结篇（5）
[中***分类号] R749 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）03（b）-0123-04
Effect of drug self-disposal training on medication compliance and social function in schizophrenic patients
WANG Xiangyang XIONG Yunzhen LONG Jie XIN Jingli
Department of Early Intervention， Third People's Hospital of Zhongshan City， Guangdong Province， Zhongshan 528400， China
[Abstract] Objective To explore the effect of drug self-disposal training on medication compliance， symptoms and social function in schizophrenic patients. Methods from July 2014 to June 2015， in Third People's Hospital of Zhongshan City， 84 schizophrenic patients in steady phase hospitalized were selected， randomly divided into the experimentaion group and the control group according to the random number table method， with 42 cases were in each group. Both groups received drug therapy and routine rehabilitation training for 8 weeks， in addition， the experimentaion group received drug self-disposal training for 8 weeks. These patients were followed-up for one year after discharging. Medication compliance， relapse rate and social function were assessed by medication compliance rating scale， Brief Psychiatric Rating Scale （BPRS） and Social Disability Screening Schedule （SDSS） in every three months. Results The difference between two groups in medication compliance was not statistically significant at baseline （P > 0.05）； the medication compliance in two groups were improved after rehabilitation training， the difference was statistically significant （P < 0.05）； but the medication compliance in experimentaion group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）； the medication compliance of the experimentaion group after 6， 9， 12 months was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. The recurrence rate of the experimentaion group was lower than that of the control group， the the difference was statistically significant （P < 0.05）. The BPRS scores of the experimentaion group after 6， 9， 12 months were lower than those of the control group （P < 0.05）. The SDSS scores of the experimentaion group after 6， 9， 12 months were lower than those in the control group （P < 0.05）. The BPRS scores and SDSS scores of the experimentaion group were not altered obviously after discharge （P > 0.05）. The BPRS scores of the control group were higher after discharge （P< 0.05）， and the SDSS scores of the control group after 6， 9， 12 months were higher after discharge （P < 0.05）. Conclusion The drug self-disposal training can effectively improve the medication compliance in schizophrenic patients after discharge， maintain the stability of the symptoms， reduce the relapse rate and prevent the social function deterioration.
[Key words] Schizophrenia； Drug self-disposal training； Medication compliance； Social function
精神***症是一种患病率、复发率、致残率高，疾病负担较重的慢性迁延性疾病。在精神***症的***中，抗精神病药物起着非常重要的作用。精神***症最常见的复发因素是停用抗精神病药物，尤其是疾病的早期阶段。Emsley等[1]对33例首发精神***症患者进行了研究，维持***为24个月，停药1年后复发率为79%，2年后为94%，3年后为97%，提示停药后若追踪足够的时间，大多数患者将复发。因此，让精神***症患者较早认识到坚持服药的重要性十分关键。相关研究也认为，坚持服药是预防复发的最重要因素[2]。在精神***症病因至今未明的情况下，提高患者的服药依从性是降低其复发的有力措施之一[3]。相关研究[4-5]显示对患者进行药物依从性训练不仅可以提高患者的服药依从性而且可以改善他们的社会功能。朱颖[6]强调药物自我处置程式训练应是精神***症全病程***的重要环节。本研究对病情稳定的精神***症患者进行药物自我处置训练并随访1年，探讨其对提高患者药物依从性、预防复发及改善社会功能的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2014年7月～2015年6月在中山市第三人民医院住院的精神***症患者为研究对象。采用随机数字表法分为实验组和对照组，每组各42例。实验组男20例，女22例；年龄19～53岁，平均（31.32±7.21）岁；病程1～5年，平均（2.76±1.45）年；受教育年限9～16年，平均（11.24±2.03）年；已婚15例，未婚27例。对照组患者42例，男23例，女19例，年龄22～54岁，平均（32.12±7.02）岁；病程1～6年，平均（2.35±1.32）年；受教育年限9～16年，平均（11.64±2.13）年；已婚17例，未婚25例。两组患者在性别、年龄、病程、受教育程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者和/或家属均知情同意并签署知情同意书。
纳入标准：①符合《International Classification of Diseases，tenth edition，ICD-10》中精神***症的诊断标准[7]；②年龄15～60岁；③初中以上文化程度；④至少有1名家属与患者共同居住；⑤经过急性期***病情稳定的患者，临床总体印象表（CGI）严重程度评分≤5分；⑥经主管医生初步评估，具备基本的理解力、判断力和模仿力，能够在1 h的训练中集中注意力。
排除标准：①智力障碍；②有严重躯体疾病和脑器质性疾病；③在8周的康复期病情复发而不能继续进行康复者。
1.2 方法
实验组患者接受药物***+常规康复训练+药物自我处置程式训练；对照组接受药物***+常规康复训练。药物自我处置程式选自翁永振教授编写《精神***症的康复操作手册》[8]中的药物自我处置技能训练练程式，包括4部分技能：获得抗精神病药作用的有关知识；学会自我管理和评价药物作用的正_方法；识别和处置药物的副反应；与医务人员商讨药物***有关的问题。由2名经培训的护师对实验组患者进行药物自我处置程式训练，训练采用7人一组，每周3次，每次60 min，共8周。两组患者均经过8周的院内康复后出院。出院后每月随访一次，共随访1年。
1.3 评定指标
①服药依从性评定：本研究采用家属及患者的报告作为测量依从性的方法，采用目前国内通用的三级评定法[9]将依从性划分为：完全依从（1分），即自愿按时按量服药、定期复查；部分依从（2分），即2个月内出现3次及以上的不按时服药、或者随意加减药量或需督促、或者劝说服药和复查等；完全不依从（3分），即2个月内出现3次及以上的不愿或拒绝服药、或者拒绝复查。②病情评定：采用简明精神量表（brief psychiatric rating scale，BPRS）[10]患者的病情进行评定，以BPRS中的精神***症核心症状（第4、7、11、12、15项）判定是否复发，其中任何1项评分超过5分和/或任何2项每项评分超过4分，则确诊为病情复发。③社会功能评定：采用社会功能缺陷筛查量表（social disability screening schedule，SDSS）[11]进行评估，该量表共10个项目，按0～2级评分，得分越低，表明社会功能越好。以上指标分别在入组时，出院时，出院后每3个月进行评估。
1.4 评定方法
采用盲法评定，即评定者不知道评定对象的分组情况，也不能询问患者在住院期间康复的情况。评定人员是由4名经过统一培训的精神科医生组成，其一致性检验Kappa值≥0.82。
1.5 统计学方法
采用统计软件SPSS 16.0对数据进行分析，正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；重复测量的计量资料比较采用方差分析。计数资料以率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组***依从性比较
实验组和对照组的服药依从性在入组时比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。实验组与对照组患者在出院时服药依从性均提高，差异有统计学意义（P < 0.05）。在出院3、6、9、12个月时，实验组与对照组的服药依从性比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。实验组6、9、12个月的依从性与出院时比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。对照组3、6、9、12个月的依从性与出院时比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。
2.2 两组复况比较
实验组在出院后6个月内复发1例，9个月内复发4例，12个月内复发7例，复发率为16.67%。对照组在出院后3个月内复发2例，6个月内复发5例，9个月内复发8例，12个月内复发13例，复发率为30.95%。实验组患者的复发率低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。
2.3 两组BPRS评分比较
实验组患者在第6、9、12个月时的BPRS总分均低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。实验组出院后的BPRS总分与出院时比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；对照组BPRS总分在随访3、6、9、12个月时高于出院时BPRS评分，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。
2.4 两组SDSS评分比较
两组患者在入组时SDSS评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。实验组患者在6、9、12个月时的SDSS总分均高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。实验组在各个时期的SDSS总分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。对照组SDSS总分在随访6、9、12个月高于出院时SDSS评分，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。
3讨论
精神***症是一种复发率高的疾病，服药依从性为复发率的保护性因素，依从性越高，复发率越低[12]。本研究结果显示，在***依从性方面，实验组与对照组患者经过8周的康复训练后服药依从性均有提高，但实验组患者经过药物自我处置程式训练后服药依从性优于对照组，这与陈丁玲等[13]对社区精神***症患者采用药物自我处置程式训练的效果一致。樊献丽等[14]对出院后的精神***症患者随访半年，发现采用药物自我处置程式训练的精神***症患者服药依从性高于药物自我处置程式训练组（P < 0.05），这与本研究的随访结果一致。在精神分裂症患者的服药依从性方面，药物副反应、服药态度和医患关系是影响精神分裂症患者治疗依从性的重要因家。本研究通过对实验组患者进行药物自我处置程式训练，使患者掌握抗精神病药作用的有关知识，了解正确的自我服药的方法并对其评价，识e药物的副反应，与医务人员商讨治疗问题，这与何夏君等[15]采用的“知、会、能”三步服药训练提高了患者的服药依从性的方法类似。也可能与患者药物副反应的减轻，医患关系的改善及服药态度的改善有关。此外，实验组患者自出院后6个月开始服药依从性较出院时下降，提示随着时间的推移，药物自我处置程式训练对患者服药依从性改善的效果会逐渐降低。在实验组患者依从性改善的同时，实验组患者的病情严重程度轻于对照组（P < 0.05），病情复发率明显低于对照组（P < 0.05），患者的病情与服药依从性具有明显的相关性，这与既往的研究结论具有一致性[16-20]。
精神***症是一种慢性致残性疾病，在急性症状控制以后常遗留社会功能缺陷，影响患者的学习、生活和工作。在本研究中实验组患者的社会功能没有明显改变，对照组患者的社会功能较出院时有所下降。这与葛茂宏等[21]的研究显示药物自我处置能够提高患者的社会功能的结果不一致，分析原因可能与他们增加了症状监测这项措施有关。项玉涛等[22]对有关社区精神***症患者社会功能与其精神症状的相关性研究中发现，社区精神***症患者的社会功能受损程度和其精神Y状密切相关，精神症状越丰富，社会功能受损越严重。在本研究中对照组患者在出院后病情较出院时有所加重，这可能与其社会功能的下降有关。而实验组患者病情在出院后保持相对稳定，社会功能也无明显变化，同时也提示药物自我处置程式训练并不能改变患者的社会功能，患者社会功能的改善需要进一步行社会技能训练等措施。
综上所述，通过对精神***症患者进行药物自我处置程式训练可以有效提高患者出院后的服药依从性，有利于病情的稳定，降低疾病复发率，防止患者社会功能的进一步恶化。
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药物实训总结篇（6）
社会需求是职业教育发展的最大动力，我省社会及经济的快速发展需要大量应用型，技能型人才。
1 “五位一体”教学模式在制剂教学中的实践
1.1 建设GMP仿真车间实训教学平台
高起点、多功能的实训基地硬件建设实践性课程的教学不仅仅是在教室，更多的应该是在实验室、实训基地等“真实”或“仿真”的实践性教学场所中完成，其中“工学结合”的教学内容只有在模拟或真正车间中才能完成，而药品生产GMP的内在要求，使得医药企业无法满足药学类专业人才GMP实训教学的需要。因而，符合GMP标准的、与现代制药工业同步的药学类专业校内实训教学基地的建设，也就成为相关院校改善办学条件、彰显办学特色、提高教育质量的重中之重。
1.2 组织与实施药物制剂“五位一体”课程
教学组织一体化具体实施过程如下：首先在班级内部建立了QA小组，它是以一种管理人员的身份出现的，是提高整个产品生产过程的重要手段。QA小组实行轮岗制，所以要求每次实训课承担QA工作的学生首先要掌握本次实训的整个内容，包括生产流程、设备调试与使用、质量控制的关键工艺。这样可以锻炼学生分析问题解决问题的能力，学以致用。因此在实训课程之前教师应该帮助QA制定与项目相关的一系列工作程序和工作质量标准，并在课程中贯彻实施。在实际工作中遇到的问题，QA要及时反馈并记录，在项目结束后加以总结，并对每组的表现、成品质量加以评价。其次，其他学生按岗分工，各负其责，按生产工人进行管理，完全按照SOP标准操作规程进行生产。在实训过程中QA小组将对每个制剂小组进行检查和监督。完成实训后进行成果展示与评价，QA对本次实训过程以及出现的问题进行总结。教师进行补充评价与总结，为下一项目的学习提供宝贵经验，以此达到共同学习和提高的目的。
1.3 教学结果评价方法
2 成效分析
2.1 对比分析传统教学与五位一体课改教学的区别（表2）
2.2 教学质量对比分析
通过药剂学实训教学，我们发现学生的分析总结能力、动手能力、对岗位了解程度以及责任意识都有显著的提高，学生能够对自己有一个正确的定位和评价，显著提高了教学质量。具体情况总结表格如表3。
（1）期末考试。采用统考方式，统一出题，流动判卷。分为理论与实操两个方面结果是实验班优秀率明显大于对比班。
（2）技能大赛。在学期下旬，我们采用技能大赛，药事法规竞赛的形式对学生们进行了考核。实验班的学生在竞赛中的优势也比较突出。
（3）企业回访。学校教学结束后，学生们分别被分配到企业进行实习工作，在实习期一个月后，我们在对比班与实验班中分别找出20名，到他们的实习企业进行回访。得到的结果是从工作表现及稳定程度等方面，实验班较优秀。
3 “五位一体”教学模式实践成果及影响
学院以哈药总厂药学专家团队为依托，以GMP仿真实训车间为硬件条件，制定了适合药物制剂专业的教学方案，编写了细化到每个车间、每个岗位、每个工作项目的单元化、模块化教学讲义、教学教案，初步构建了“五位一体”的教学体系。通过整合教育资源，建设校内GMP实训基地，探索教学改革，从2014年开始，已为本校学生开设了五位一体教学模式的课程，实现了校内、校外实习的有机衔接和融通，毕业生就业率持续攀高。建立起校内外合作格局，其他院校教师、学生提供GMP教学服务，实现深层次、多方位的实质性资源共享。加强与企业合作，为实现自我可持续发展战略开辟了道路。同时，本校教学体系构建和校内实训教学基地建设也为国内其他院校的教学起到示范作用、辐射作用和指导作用。
药物实训总结篇（7）
[中***分类号] G642.3 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2010）10（c）-101-02
“质量”近年来已经成为药品食品行业一个极度敏感的词汇，“齐二药”事件、“刺五加”事件这样的重大公共安全事件我们依然记忆犹新。庞大的药品生产和流通领域需要大量的技术型药物检验人才。
药物分析技术专业以药物质量为核心，改革人才培养模式，学习国内外先进的职业教育思想，从广东省医药行业经济发展和专业对应岗位的需要出发，立足于校企合作，通过工学结合人才培养模式、教学模式、课程体系、教学团队、校内实训基地、校外实习基地和学生综合职业素质培养等方面的建设与改革，为社会培养、培训了大量的实用型人才。
1 专业概述
在学院“以人为本、发展优先、质量立校、特色创优”的办学理念指导下，坚持以市场需求及就业为导向，以“工学结合”为人才培养的基本途径，依托广东省药检所及广东省医药行业特有工种职业技能鉴定指导中心多元指导，在坚持以人为本和全面推进素质教育的基础上，形成并实践以适应医药行业职业必备基本素质为平台、药物分析技术专业对应岗位职业能力培养为核心，校内校外实训相结合，培养具有一定理论知识又有较强实操能力的从事药品质量控制和质量管理工作的高技能应用型人才的办学思路。
2 人才培养模式
笔者针对目前药学专业教育现状，探讨实践教学改革，建立“以校企合作为主、药检所为辅、行业职业鉴定为评价手段的三位一体”的人才培养模式，以满足医药行业对高素质高技能检测与质量控制人才的迫切需求为目标，实施工学结合。根据药物检验与质量控制岗位的工作特点及对人才的专业能力和专业素质的要求，建立“以校企合作为主、药检所为辅、行业职业鉴定为评价手段的三位一体”的人才培养模式，将校企业合作教学、药检所辅助、医药行业职业技能鉴定有机结合，充分体现学生职业能力的培养。
本学院人才培养模式主要有以下几个特点，①课程整合项目化：项目驱动的课程是按照药物检验的流程整合、开发而成，结合企业检验岗位，由企业、药检所检验人员及管理人员参与，对药物检验的岗位、检验任务及其能力进行分析。选取典型检验项目，构建课程体系，制订课程标准，细化与规范教学内容。②教学环境实景化：根据实际工作情景，由企业、药检所检验人员及管理人员参与设计，结合典型项目流程组织教学，实现项目教学与工作岗位要求相统一，强化学生职业能力的培养。③师生角色师徒化：学生成为项目学习的主体，教师主要任务是指导学生创造性地完成项目任务。④考核方式过程化：以行业职业鉴定为指导，学生成绩考核以检验流程的各个环节过程考核为依据，根据操作的熟练程度和各个环节的权重，综合评定学生的成绩。
3 教学模式
实现“药分学科课程体系”向“药检行动课程体系”转变，建立“项目驱动，以教师为主导，以学生为主体”充分体现工学结合的教学模式
作为一个实践性的专业，要使学生在实践中产生收获感，满足好胜心，激发求知欲，提高学习效率。在教学过程中，以项目作为驱动，相当于给予学生一个实际的检验任务，完成该学习过程，即具备一定的实际工作能力，给学生以充分的成就感。传统教学过程中，学生都是被动学习，学习、实验的效果不是非常理想，所以把以课堂灌输为主的教学方式改为“学中教，教中学”、“探究训练”、“角色扮演”等教学模式，利用学院实训中心平台，让学生既以学习者也以教师（工作者）身份自主参与学习。
“教为主导，学为主体”是教学的原则，学生是学习的主体，“教”的活动最终要落实到学生的“学”上，如何发挥教师的“主导”作用和学生的“主体”作用，将传统的以教师为中心的“一言堂”转变为由教师精讲指导学生多实践的“群言堂”。
4 课程建设
构建基于药物检验与质量控制工作过程，以药物检验与质量安全控制为专业核心能力的项目课程体系。
以过程分析为依据，通过整合、整理等措施，形成以“药物检验技术”、“中药及中药制剂检验技术”和“药品生物检定技术”为核心的、符合人才培养模式的课程体系。
采用校企合作的方式共建专业核心课程――《药物检验技术》，建立教学资源的共享平台。
对核心课程的改革：构建了“药检基础工作－单项检验工作－综合检验工作”三大实际工作任务、12个典型工作任务、36个学习情景，并从“检验工作任务的实施、检验过程分析、常见问题处理、检验工作总结与提高”设计学习情景和教学内容。
对实训课程的改革： “药物检验综合技能训练”从30学时延长至60学时，以“药用原料检验综合技能训练”代替原有的基础化学综合实训，增加“中药材检验综合技能训练”。
按照下述原则建立了本专业的课程标准：公共基础课与技术基础课要针对高职特点，应注重与后期专业课内容衔接，适应高技能人才可持续发展的要求。技术基础课要体现专业特异性；专业课及职业课程要突出职业能力培养，体现基于职业岗位分析和具体工作过程的课程设计理念。
5 建设“素质高、技术硬、水平高”的专兼职教师队伍
通过培养、引进、企业锻炼等措施，建成一支专职教师19人（其中，专业带头人2人，骨干教师4人，“双师”素质教师达80%以上）、专兼职教师比例1∶1的高水平“双师”结构教学团队。加强现有教师在企业、药检所的工作经历，基础课教师也要不断巩固专业相关能力，为达到专业的培养目标而服务。
6 加强校内外实训基地建设，完善实践教学体系
在原有校内药物分析实训基地的基础上，建立具有良好规范的环境和设备、功能齐全的职业技能实训基地。建设产学研一体化的新型药物检测中心，根据药物检验与质量控制的专业特色，在校内，校企共建1个以学生专业技能培养训练为主，产学研一体化，设施先进、技术含量高、企业化运作和管理的、共享型的、融教学与服务及科技开发为一体的药物检测中心。药检所和企业参与日常教学，将至少4个药检所和4个企业纳入到学生的日常技能和素质培养过程中，争取培养出能直接上岗的检验人才。
建立网络实践教学，包括***实践和模拟实践、网络课程，将药检岗位所需要的一些实践课程在网上重现，方便学生课后学习和仿真演练，提高学习效果。在探索网络环境下医学教育教学过程中，要注意教师主导作用的发挥和学生研究的效率。
7 总结
通过多年的建设，本院药物分析技术专业得到了迅速发展，两年来的主要建设成果主要如下，①参与主编了卫生部“十一五”规划教材《药物检测技术》（人民卫生出版社）的工作。②《药品质量检验实训教程》获第九届中国石油和化学工业优秀教材奖。③核心课程《药物检验技术》2009年成为部级精品课程。④本专业4位教师参加了“全国高职高专教育骨干教师“药品质量检验及管理”师资培训班，获得了相应证书。⑤本专业校内已建有药物检验实训室、微生物检验实训室、仪器分析实训室等，总面积达360平方米，设备总资产达600多万元。⑥2006级药物分析技术班级被广东省教育厅授予“2008年广东省优秀班级”称号。
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药物实训总结篇（8）
2临床试验培训的现状与存在的问题
与临床试验相关的研究者、研究护士、机构管理人员、监查员、统计人员等的专业背景涉及到临床医学、药学、护理学、统计学等多个学科，然而当前没有任何一个学科将临床试验纳入到教育体系。调查显示，我国临床医师对临床试验的认知水平较低，基本上未获系统培训，培训缺乏规范性和系统性。以我院为例，目前我院研究者和临床试验管理人员参加临床试验培训的模式主要有外出参加GCP培训班、临床试验专题培训班、GCP网络培训、医院内部的临床试验知识与技能培训、与临床试验项目相关的会议如方案讨论会等。在开展工作的过程中，笔者也发现各种培训模式均存在着种种问题。
2.1临床试验培训的模式
2.1.1以取得GCP证书为目的的培训。GCP培训的组织情况以及药物临床试验机构人员对临床试验知识的掌握是药物临床试验机构资格认定现场考核的重要内容。按照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的规定，要建立培训制度，组织进行GCP培训。骨干人员如机构管理人员、专业负责人等要参加部级的培训机构组织的培训班并获得培训证书，培训形式可以是现场培训班或者网络培训。其他相关人员可以参加由药物临床试验机构组织的院内培训。因此，在进行药物临床试验机构资格认定或复核之前，药物临床试验机构会大批组织人员参加GCP培训，并取得GCP培训证书。
2.1.2临床试验项目运行过程中的培训。临床试验项目运行过程中进行的培训包括GCP培训、试验方案设计讨论会、临床试验启动会、专项临床试验技术研讨会与培训班等。首先，与临床试验相关的研究者和监查员要经过GCP培训并获得证书；其次，药物临床试验机构要进行药物临床试验机构制度与标准操作规程的培训；第三，主要研究者或研究骨干参加试验方案设计讨论会、阶段总结会与总结会等，全体临床试验有关人员参加临床试验启动会，会议内容以临床试验方案为主同时涉及相关临床试验知识与GCP的内容。
2.2现有模式存在的问题
2.2.1以取证为目的的培训与临床试验工作需求有落差。我院药物临床试验相关人员多数在接收药物临床试验机构资格认定检查之前没有接触或规范地开展过药物临床试验，对临床试验没有直观认识，在反复多次接受GCP培训后，普遍感觉培训内容枯燥繁杂，好多内容需要“死记硬背”。最后导致大部分人现场检查中虽能够流利地回答出检查专家提出的有关GCP基本知识的问题，但是对有关临床试验运行管理流程以及试验方案设计等方面的问题不能顺利地答复。对于资格认定标准要求制订的制度和标准操作规程（SOP），多数按照其他现有的模式照搬，从制定人到执行人都不能深刻理解其内涵，很难做到“写所做的，做所写的”。参加网络培训的人员，组织机构缺少监督监管机制，基本上是报名后都能取得培训证书。
2.2.2研究者对临床试验进行过程中的培训不够重视。部分科室在取得药物临床试验机构资格之前开展过临床试验，但是科室研究者对临床试验进行过程中的培训不够重视，主要存在以下两方面的问题。首先，研究者不能充分认识组织各种临床试验会议的意义。由于试验方案讨论会多由申办者在中心城市组织进行，所以有研究者将参加该类会议当成福利，甚至会安排与临床试验无关的人员参加。其次，药物临床试验启动会流于形式。启动会的培训材料多由申办方准备，部分主要研究者不考虑启动会培训内容，甚至要求尽量压缩启动会培训时间，且不能保证参加临床试验的研究者及相关人员参加会议。所以监查员只是简单讲解一下试验用药品和试验方案的入选、排除标准，其主要精力和时间多用于收集各种试验表格的研究者的签字，使启动会流于形式。
2.2.3申办者或合同研究组织（CRO）和监查员的水平参差不齐。为保证研究者按照试验方案和GCP的规定开展药物临床试验，申办者或CRO应该组织药物临床试验机构与临床试验相关的所有人员进行培训，培训内容包括试验方案、临床试验的实施流程及注意事项、GCP相关知识等。CRO和监查员的水平差别很大，专业技术水平较差的监查员不仅很难保证临床试验质量，而且甚至会对研究者进行误导。如知名的跨国CRO昆泰（Quintiles）和科文斯（Covance）具备高水平的专业技术团队和国际操作标准，对临床试验整个过程的各个环节有严格规范的标准，监查员会结合临床试验的进展情况对研究者进行不同形式的培训，对于提高研究者的临床试验水平、规范研究者的行为能发挥积极作用。中国本土的CRO水平差异较大，由于没有CRO准入制度，很多CRO的规模较小、水平偏低。而制药企业的医学部或者临床部多数不是该企业的重点部门，人员不够充足，制度不够健全，组织开展临床试验的水平也较低。甚至有企业的监查员不能理解和掌握试验方案，在开项目启动会时不能讲解明白试验方案的内容。另外，大部分监查员都会同时管理多个临床试验项目，工作强度很大，如果机构没有特别的规定，多数监查员在保证申办者基本要求的情况下也会尽力减少自身的工作。
3对策建议
3.1结合临床试验需求组织培训在准备申请药物临床试验机构资格认定之前，医院成立临床试验管理部门，按照GCP要求开展药品上市后临床试验。临床试验管理部门制订培训计划、设计培训内容，结合临床试验对组织研究者进行GCP培训。我院药物临床试验机构每年制订培训计划，对各专业结合项目开展情况分别组织培训，分别由机构办公室工作人员讲解药物临床试验基础知识、药物临床试验机构运行管理流程及注意事项、药品管理及资料档案管理等内容，由专业研究骨干讲解专业药物临床试验控制、专业人员职责等内容；逐步培养建立临床试验团队，积累临床试验经验，为申请药物临床试验资格认定做准备，避免在接收药物临床试验资格认定现场检查时发生机构人员经验不足、对临床试验认识不够深入等问题。
3.2在临床试验运行过程中加强管理和监督首先，加大对研究者资格审核力度，要持证上岗，杜绝未经过任何培训的研究人员进行临床试验相关活动；确保临床试验项目组成员经过GCP培训，熟悉临床试验制度和流程。机构或专业组在临床试验启动前对项目组成员进行培训，明确临床试验相关人员职责，讲解临床试验流程，强调在临床试验进行过程中需要注意的问题。在临床试验进行过程中及时对出现的问题进行归纳整理，对研究者有针对性地进行反馈和培训。选派研究骨干外出参加临床试验专项培训。其次，督促主要研究者亲自或安排项目骨干研究者参加试验方案设计讨论会，确保研究者从试验开始时即熟悉试验方案的主要内容。第三，督促主要研究者组织召开临床试验启动会并确保临床试验相关人员参会，机构人员审核启动会培训资料并派代表参加会议，保证启动会的效果。第四，培训工作要注意方式，要从简单地灌输一些临床试验法规（如GCP、《药品注册管理办法》等）转变为如何在实际工作中实施这些法规，增加临床试验工作要点和难点的讨论与交流；在临床试验进行过程中针对人员职责制定不同的培训教材，分别进行培训。如组织科室药品管理员进行试验用药品管理的培训，组织专业质控人员进行质控制度与SOP的制定与学习。
3.3加强监查员管理将“监查员获得GCP证书”作为其***完成临床试验监查工作的准入资格；药物临床试验机构将对监查员的审核纳入项目审核标准，制定监查员工作指南，规范其在机构的行为；机构办公室对监查员组织的培训资料进行审核。
药物实训总结篇（9）
一、师资队伍建设
1.青年教师培养
通过组织技能大赛、职教理论学习等多种活动方式提高青年教师业务能力和教学能力，使其迅速适应教学岗位要求，为尽快成长成为一名优秀的专业教师打下坚实的基础。
以技能大赛为契机，全面提升教师的专业能力和教学能力。
本学期以制药技能大赛省赛项目为契机，强化学生专业技能的同时，全面提升教师的专业技能和指导能力。因此，要求教研室全体教师全员参与，由姜文博老师负责总体组织与实施，各技能竞赛项目指导教师负责具体训练和比赛。
2.强化师德建设，提升综合素质
⑴积极开展教师关爱教育活动，充分发挥教师育人作用
本学期通过教师包班、***员包班、兴趣小组等多种活动形式帮助“三困”学生，使之重新树立人生目标，引导学生勤奋学习，促进学生形成良好学风，提高学生综合素质，顺利成功走向社会。
⑵做好教师基本功培训，提高教学水平
①大力倡导教师间互动听课、集体备课、公开教学、集中评课，以优促后、以点带面，相互交流，取长补短，使教师教学水平整体提升。生物制药教研室现有教师4人。本学期要求每个教师互相听课不少于8次；青年教师听课不少于10次。
②组织全部在职教师参加分院组织的教学资源建设培训、微课程和信息化教学大赛，提升教师教学资源建设和运用能力，激励教师钻研业务的主动性和积极性，提升教学基本功。全面提高教师教育教学能力。
3.加强职教理论学习，提高职教理念
针对生物制药教研室教师年纪轻、教龄短的特点，本学期仍然要加强高职教育教学理论的学习，以使教师们尽快能适应并理解职业教育教学特点，转变教育教学观念。
由教研主任姜文博负责组织开展高职教育教学理论的学习、讨论活动以提高教师职业教学理论知识。采取集中学习、自学与专题讨论的形式开展对高职教育教学理论知识进行深入学习。本学期计划理论学习、讨论活动不少于5次。
二、专业建设
1.专业材料的修订
以畜牧兽医专业专业验收标准为依据，对生物制药专业基础材料的全面性和规范性进行认真梳理。梳理后对问题材料进行认真修善，并进行总结讨论，为生物制药专业的规范化建设打基础。
2.课程改革建设
⑴2015年下半年开始组织进行新一轮的专业调研，结合毕业生回访、麦可思报告等方面，生物制药专业召开专业建设委员会，对人才培养方案、课程教学内容重新进行探讨研究，修订2016级人才培养方案，按照企业真实的技术装备水平组织教学内容，科学设计教学项目，保障学习内容同步或适度领先于企业技术要求。
⑵紧紧围绕重点专业建设，整合人力物力，在参考畜牧兽医专业资源库建设的基础上，通过就业岗位群职业标准、社会调研结果和麦可思报告反馈情况，重新确定生物制药专业核心课程构成，围绕药物分析检测、药物制剂技术、中成药生产等课程实现资源共享。
⑶考试方法改革。本学期选择《药事管理》这门核心课程进行考核方法改革，由陈玉花老师负责。改革主要从考试方法改革入手，要求有计划，有措施，有总结，有效果，提高学生学习的积极性，进而提高教学效果。
三、实践教学管理
1.校内实训
本学期有生物制药专业四个班级共计14周的校内实训。要求指导教师学期初有计划、实习前有动员、实习中有指导、实习后有总结。同时，还要提前做好耗材的申请、仪器设备的调试、药品与溶液的配置等准备工作，实训过程中还要注意实训安全。
2.毕业班顶岗实习
生物制药专业共计88名学生，预计于2015年10月份安排学生进行顶岗实习，实习前要进行顶岗实习动员与检查，进一步加强对毕业生跟踪调研和顶岗实习的检查工作，定期选派专业教师深入企业，和企业领导沟通交流，认真组织毕业生参加座谈会，帮助学生解决顶岗实习困难，调整心态，保证顶岗实习的稳定性，提高就业率和就业质量。
积极联系与我院专业相关的大中型企业，加强沟通交流，力争在2015年10月末前为2013级生物制药专业学生举行专场招聘会，在解决学生顶岗实习单位的同时，提高各专业的辐射力，促进学生就业的同时，加强校企合作，促进校企共同发展。
以毕业论文指导教师为主导，教研主任姜文博统筹管理的模式管理毕业班顶岗实习活动，以保障毕业班顶岗实习工作扎实有效地进行。各指导教师要负责顶岗实习学生的日常联络与实习督导，包括实习检查、毕业论文指导、督导实习手册填写、学生心理辅导、顶岗信息反馈等事务。同时，教研主任姜文博还要配合学院领导做好顶岗实习检查回访等相关工作。
4.兴趣小组活动
通过技能竞赛、实训室开放等多种方式开展课余活动，以提高学生对专业的热情与爱好。本学期计划开放项目包括片剂生产、检测及相关设备的调试。
5.实训室建设管理
⑴实训室建设。本学期有已规划新建中药炮制实训室，建设工作在二级学院的统筹领导下由教研主任姜文博总体负责，专业教师王俊峰和陈玉花辅助完成。
⑵实训室日常管理。规范日常管理，做好档案记录。实训室日常管理主要包括实训活动及时记录（文字、***片、影像）并存档、完善实训室文化建设、做好实训室仪器设备的维护、药品原材料与低值易耗品的建档管理等相关工作。
四、校企合作
1.在原有药品生产企业的合作基础上，积极与省内制药企业联系，力争与两到三家药品生产企业建立深层次的合作关系，探讨在学生生产性实习、顶岗实习、就业等方面的合作。
2.大力开展企业文化进校园活动，本学期拟邀请行业企业开展校园专项讲座1次以上，校企互动活动1次以上。
3.主动与合作企业开展交流互动的同时，积极开发新的合作企业，为专业长足稳定发展、为提升专业知名度及专业教师技术水平、为拓宽学生就业面与就业层次提供有力保障。
五、科研工作
动员专业教师进行应用性课题项目的选择和立项工作，查找相关资料和各级科研部门的项目通知，争取有新项目立项。本学期计划争取院级课题一项，省级课题课改或应用技术方面科研课题一项。
六、加强日常教学管理，抓好常规教学
1.加强对教师教学纪律、教学状态、学生听课等情况进行日常检查，发现问题及时与有关教师沟通。本学期要求教研室主任姜文博听课不少于15次，并注重听课后及时反馈信息。其他教师要求本学期听课不少于10次。同时，本学期不定期举行听课总结交流活动，交流听课心得、探讨教学设计与教学改革经验，以促进生物制药教研室教学团队的教学能力的不断提升及教学改革的不断深化。
2.教学检查扎实稳步开展。教学检查采取定期检查、随时抽查的常规化检查模式，由教研室主任姜文博负责各项教学检查工作。以教学检查为契机，对教学、科研、校企合作等工作开展全面检查，及时发现问题，共同研究解决方案，及时进行整改。
⑴学期初严格审查教学文件，规范教学文件的撰写。要求教学设计要合理，教学后记要认真总结。在授课计划的制定上，要求以岗位实际情况及实训室现有条件，结合专业特点与学时数量，要求实训学时比例在30%以上，并对授课计划的内容进行了详细的审核。
药物实训总结篇（10）
1.1 建设GMP仿真车间实训教学平台
高起点、多功能的实训基地硬件建设实践性课程的教学不仅仅是在教室，更多的应该是在实验室、实训基地等“真实”或“仿真”的实践性教学场所中完成，其中“工学结合”的教学内容只有在模拟或真正车间中才能完成，而药品生产GMP的内在要求，使得医药企业无法满足药学类专业人才GMP实训教学的需要。因而，符合GMP标准的、与现代制药工业同步的药学类专业校内实训教学基地的建设，也就成为相关院校改善办学条件、彰显办学特色、提高教育质量的重中之重。
1.2 组织与实施药物制剂“五位一体”课程
教学组织一体化具体实施过程如下：首先在班级内部建立了QA小组，它是以一种管理人员的身份出现的，是提高整个产品生产过程的重要手段。QA小组实行轮岗制，所以要求每次实训课承担QA工作的学生首先要掌握本次实训的整个内容，包括生产流程、设备调试与使用、质量控制的关键工艺。这样可以锻炼学生分析问题解决问题的能力，学以致用。因此在实训课程之前教师应该帮助QA制定与项目相关的一系列工作程序和工作质量标准，并在课程中贯彻实施。在实际工作中遇到的问题，QA要及时反馈并记录，在项目结束后加以总结，并对每组的表现、成品质量加以评价。其次，其他学生按岗分工，各负其责，按生产工人进行管理，完全按照SOP标准操作规程进行生产。在实训过程中QA小组将对每个制剂小组进行检查和监督。完成实训后进行成果展示与评价，QA对本次实训过程以及出现的问题进行总结。教师进行补充评价与总结，为下一项目的学习提供宝贵经验，以此达到共同学习和提高的目的。
1.3 教学结果评价方法
2 成效分析
2.1 对比分析传统教学与五位一体课改教学的区别（表2）
2.2 教学质量对比分析
通过药剂学实训教学，我们发现学生的分析总结能力、动手能力、对岗位了解程度以及责任意识都有显著的提高，学生能够对自己有一个正确的定位和评价，显著提高了教学质量。具体情况总结表格如表3。
（1）期末考试。采用统考方式，统一出题，流动判卷。分为理论与实操两个方面结果是实验班优秀率明显大于对比班。
（2）技能大赛。在学期下旬，我们采用技能大赛，药事法规竞赛的形式对学生们进行了考核。实验班的学生在竞赛中的优势也比较突出。
药物实训总结篇（11）
[中***分类号] R97 [文献标识码] C [文章编号] 1673-9701（2013）31-0123-03
自2011年起，卫生部发文进行连续三年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动，活动方案对住院患者抗菌药物使用强度、1类切口抗菌药物预防使用率、围手术期抗菌药物预防使用时、药物的选择有明确规定。抗菌药物合理应用，体现在药物品种的选择、剂量、用药时间等，目的是有效控制感染，减少细菌耐药及不良反应产生[1，2]。根据我院实际情况，运用PDCA循环，对抗菌药物使用合理性进行持续改进，取得了明显的效果。PDCA循环理论是医院等级评审中推荐使用的管理模式，每一个循环都会促进控制体系的持续改进，达到管理系统的不断完善。
1 P（plan：计划）
1.1医院抗菌药物使用现状调查
卫生部关于《抗菌药物专项整治活动方案》中目前规定：手术预防用药应在术前0.5～2 h给药，1类切口抗菌药物预防用药使用率不超过30%，住院患者抗菌药物使用强度不超过40 DDD，并对手术部位预防用药的抗菌药物合理选用作了目前规定。利用信息系统对我院2011年5月、6月、7月归档病历进行分析，见表1。
表1 医院专项整治活动前抗菌药物使用情况
1.2分析原因
1.2.1传统的用药习惯 导致医务人员对抗菌药物的合理使用意识差，对不合理使用抗菌药物导致的后果意识不强，对不良反应及二重感染的危害淡漠等，导致抗菌药物的使用随意性大，认为不用就不安全。
1.2.2患者和社会因素 大部分患者来自于农村，缺乏医学知识，认为到了医院就得用消炎药，如果不用认为医师医术不高，以致引起医疗纠纷。同时乡级医疗机构抗菌药物的滥用，导致医师为了避免医疗纠纷不得不选用多联抗菌药物或起点高的药物。
1.2.3医院管理措施力度不够 医院为了加强抗菌药物使用管理，制定了科室抗菌药物占药比，进行了处方、医嘱专项点评等措施，但执行力度不够。局限于形式、未涉及到具体人员，导致抗菌药物管理效果不明显。
1.2.4相关培训不到位 抗菌药物合理使用培训，未针对实际情况进行针对性的培训，只是大方向的解读文件，而且培训人员不是人人到场。
1.3制定计划
医院应对抗菌药物合理使用进行针对性培训，控制抗菌药物品种数，同时进行常态化监督，加大处罚力度。加大对患者宣传教育等。
2 D（do：实施）
2.1品种控制及限量
医院严格按照卫生部要求，抗菌药物品种数缩减到50种，并进行单品种限量。
2.2实用性培训
针对医院抗菌药物临床常见问题进行归纳，邀请上级专家进行合理用药培训，并对医院不合理情况进行分析，对不合理问题进行解答，对上级医院抗菌药物专项整治成果加以介绍。
2.3常态监督
医院成立抗菌药物合理用药小组，每周对全院临床科室每组一份归档病历抽查，讨论抗菌药物用药合理性，对不合理病历进行500元/份的罚款。对不合理处方罚款2倍处方金额，处罚落实到人，并在周五科室负责人会上进行通报。
2.4加大宣传
采用电子显示屏和条幅宣传合理使用抗菌药物的相关知识和必要性及滥用导致的危害性。
2.5加强抗菌药物的分级管理[3]
通过抗菌药物培训和考核，授予医生抗菌药物处方相应权限，三线抗菌药物从门急诊药房取消。
2.6临床药师下临床
医院培养了4个临床药师，由以前专做办公室工作转向到临床去为临床服务，参加临床查房，参加会诊及疑难病例讨论，对不合理用药进行干预，对临床进行针对性培训。
2.7与科室绩效挂钩
对执行好的科室和个人在年终进行奖励和表扬。执行不好的科室不参加先进评选。
3 C（check：检查）
3.1病例检查
每周一由医务科对各科室每诊疗小组一份归档病历抽检，由临床药师对病历进行整理，制成幻灯片。周四下午医务科组织合理用药小组进行病历讨论，不合理病历交周五院务会讨论通过，在周五下午科室负责人会上通报，宣布处罚，并说明不合理原因，同时下周不合理病历小组将加抽一份病历。连续三次医院停处方权。
3.2处方点评
临床药师每月进行抗菌药物专项点评[4]，对门诊25%医生每人50张抗菌药物处方进行分析，不合理处方进行排名，在质控简报上进行公示，同时随机抽取本月周一处方进行点评，不合理处方交合理用药小组讨论，对不合理处方交院务会，通过后进行2倍处方金额罚款并在科室负责人会上公布。
3.3 1类切口抗菌药物使用分析
通过信息系统[5]对全院及各科室1类切口使用抗菌药物和未使用抗菌药物归档病历进行维护，每月对各科室1类切口预防使用抗菌药物使用率进行统计和排名，并交质控办公室。
3.4住院患者抗菌药物使用强度监管
通过药学部对抗菌药物的维护，每月对全院住院患者抗菌药物进行统计和分析，对各临床科室使用前十名抗菌药物排名，对各科室抗菌药物使用强度进行排名[6]，并在科室负责人会上公布和质控简报上公示。
3.5通过行***查房进行督查
在每月行***查房中，药学部根据本科室特点，进行针对性运行病历检查，对出现的问题及时反馈给科主任和医生，加强沟通，以便更好地把卫生部文件贯彻到位。
4 A（action：总结）
通过检查，对出现的问题及时总结，做到每周一小结，每月一总结，年底一总分析及评估，同时制定出下一个PDCA 循环。住院患者抗菌药物使用强度、1类切口抗菌药物预防使用率、围手术期抗菌药物预防使用时、药物的选择有明显规定结果，见表2。
5讨论
5.1 1类切口预防用药率的明显下降
通过2011年12月、2012年第12月和2013年5月抗菌药物相关指标显示，我院住院患者1类切口预防用药率、围手术期预防用药时机的合理性、围手术期预防用药选择药物的合理性及适应证用药方面均得到明显改善。特别是1类切口预防用药率由95%降到39.5%，下降明显，原因是根据抗菌药物临床应用指导原则及卫生部文件精神， 甲状腺、、白内障等部位清洁手术不必使用抗菌药，医院采取个别科室带头、相关科室学习的方式，消除大多数医生的顾虑，同时通过上级专家进行抗菌药物应用培训以及医院领导高度重视，采取行***干预、绩效考评、科主任带头，与医院签责任制等措施使干预后1类切口围手术期预防性抗菌药物应用率大幅度下降。
5.2使用强度的改善
①通过抗菌药物的考核及培训，规范了医生用药的随意性和经验性，打破了以前的习惯，认为抗菌药物不用不安全。②在每周一次的病历讨论中，重点抓联合用药的合理性、抗菌药物的用法用量、是否有抗菌药物使用指征等。③同时根据我院50种抗菌药物，印制人手一份的合理用药手册，把每种抗菌药物说明书发给大家，便于医生翻阅，促进提高医生合理用药水平，由原来的进院用到出院变成根据适应证用药，不滥用抗菌药物，降低使用率和使用疗程。④对全院各科室每月抗菌药物使用强度进行排名和公示，并对下降明显的科室进行表扬，从而使使用强度得到很大改善。
5.3围手术用药时机的合理性
围手术期预防用药方面，以前没有一定的标准，通过卫生部文件要求，预防用药必须在0.5～2 h，利用抗菌药物半衰期及在0.5～2 h给药的手术感染率与其他时间段给药的感染率进行数据分析以及文献报道，通过培训形式传达给临床医生。让医生从根本上认识到预防用药给药时间合理性的重要性。同时针对剖宫产术，解释为什么要断脐后给药，原因在于考虑到抗菌药物对新生儿的影响，不主张在术前0.5～2 h给药。结果医生容易接受了用药时间的合理性，也使我院时间合理性达到卫生部要求。
5.4 PDCA循环为一科学管理方法[7]
采取分析原因、制定计划、实施和检查的方式，切合实际，而不是文件式或资料式的管理方法，体现了持续改进的工作方式。我院在院领导的高度重视下、根据我院实际情况，采取有力的措施，多部门合作、常态化的管理制度下，强化了医生抗菌药物合理使用意识，规范用药行为，使临床存在的问题及时得到反馈及整改，促进了医院抗菌药物使用管理[8]，特别是信息系统的支持能提高抗菌药物的合理性管理。简化工作，有的指标能直接落实到科室和个人，便于管理和监控，提高了效率和效果。
虽然我院各项控制指标得到了明显改善，但距离卫生部要求还有一定距离，如抗菌药物使用率和使用强度方面，同时门诊抗菌药物使用率方面也未得到较好控制[9，10]。原因是我院门诊医生老同志较多，在执行力度方面还存在困难，老医生在接受新东西方面较慢，因此在抗菌药物使用方面对文件的理解不透，导致门诊患者抗菌药物使用率较高。但也是我院抗菌药物管理组下一PDCA循环持续改进的目标，相信在2013年专项整治活动中一定能达到，以迎接2014年医院等级评审。
[参考文献]
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[2] 王永，张启春，卞慧敏. 围手术期预防性使用抗菌药物分析[J]. 中华医院感染学杂志，2011，21（8）：1642-1643.
[3] 蔡能伟. 抗菌药物分级管理对我院抗菌药物使用的影响[J]. 中国当代医药，2013，20（13）：165-166.
[4] 陈萍，王德燕，杨艳，等. 抗菌药物专项处方点评模式的建立和应用[J]. 中国药房，2011，22（26）：2412.
[5] 糜琛蓉，倪语星，孙木，等. 医院计算机网络在抗菌药物使用管理中的应用[J]. 中国医院管理，2011，3（4）：61-62.
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[7] 许建国，朱华，束余声，等. PDCA循环在抗菌药物合理使用中的应用[J]. 中国医院管理，2012，32（12）：58-59.
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